伴隨診斷（Companion Diagnostics，CDx）是一種醫療器械，屬于體外診斷范疇，能夠對相應藥物或生物制品安全性、使用效果等重要信息進行評價。通過伴隨診斷測試，可以幫助醫護人員判斷某一特定治療產品對患者是否受益，從而調整治療方案或用藥方案。

　　伴隨診斷的應用范圍主要包括三方面：一是確定最有可能從某種治療產品中獲益的患者；二是確定因使用特定治療產品而可能增加嚴重副作用風險的患者；三是監測特定治療產品對治療的反應，以調整治療提高安全性或有效性。

　　近年來，在各種有利政策的加持下，我國伴隨診斷產業步入了成長期，形成技術平臺多樣化、產品多樣化的格局；一批從事伴隨診斷事業的企業迅速發展并壯大，創新產品不斷涌現，市場規模逐年擴大。

　　產業發展概況

　　伴隨診斷產業的發展很大程度上推動了新型科學技術在醫學檢驗、基礎醫學和藥學等學科中的應用。隨著近年來的蓬勃發展，伴隨診斷技術已涵蓋熒光PCR、熒光原位雜交(FISH)、免疫組化(IHC)、高通量測序(NGS)、基于腫瘤組織原代細胞培養等，在產前篩查、傳染性疾病早期診斷、腫瘤分子診斷和個性化用藥指導等領域都得到廣泛應用。伴隨診斷作為體外診斷市場發展最快的細分領域之一，市場規模逐年遞增，預計2021年在體外診斷市場中的份額可達到14%。

　　近5年，國內從事伴隨診斷行業的公司數量呈井噴式增長，其中，艾德生物、華大基因、致善生物、透景生物、燃石醫學、世和基因、中科普瑞