（記者落楠） 12月1日，河北省藥品監(jiān)督管理局就《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》（征求意見稿）、《河北省藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》（征求意見稿）面向社會(huì)公開征求意見。《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》（征求意見稿）列舉了實(shí)施藥品行政處罰行使裁量權(quán)時(shí)從輕、減輕、從重適用情形具體規(guī)定，《河北省藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》（征求意見稿）明確了36種違法行為的裁量范圍、裁量因素和裁量基準(zhǔn)等內(nèi)容。

　　按照《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》（征求意見稿），“涉案產(chǎn)品不屬于法律法規(guī)規(guī)定有特殊管理要求的藥品；涉案產(chǎn)品為中藥飲片，經(jīng)論證尚不影響安全性、有效性的”等10種屬從輕情形，“生產(chǎn)、經(jīng)營、使用《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄》中收載的中藥飲片，違反藥品行政許可、監(jiān)督管理規(guī)定的”等9種為減輕情形，“涉案產(chǎn)品屬于疫苗、血液制品、生物制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家有特殊要求的藥品的；屬于以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的”等12種為從重情形。

　　《河北省藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》（征求意見稿）明確了36種違法行為的處罰種類、裁量范圍、裁量因素和裁量基準(zhǔn)等內(nèi)容。譬如，藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)或者報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的處罰種類為警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、罰款，裁量范圍為“逾期不改正的，處十萬元以上一百萬元以下的罰款”，從重情形的裁量因素包括兩年內(nèi)實(shí)施同一性質(zhì)違法行為被行政處罰過的等、裁量基準(zhǔn)為73萬以上100萬以下罰款。