（記者胡芳） 近日，記者從寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)管局獲悉，2020年以來，全區(qū)藥品監(jiān)管工作著眼于解決藥品安全領(lǐng)域損害群眾利益的突出問題，深入開展落實“四個最嚴(yán)”要求專項行動，藥品安全形勢總體上持續(xù)穩(wěn)定向好。截至目前，全區(qū)共完成“兩品一械”抽檢2858批次，完成率101%，共收到不合格檢驗報告27份（含藥品不合格報告18份，醫(yī)療器械不合格報告5份，化妝品不合格報告4份），較之2019年共收到88份不合格報告，2020年抽檢合格率大幅提升。

　　據(jù)悉，2020年自治區(qū)藥監(jiān)局重點抓好嚴(yán)格落實新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控要求、推動完善疫苗管理體系、推進(jìn)風(fēng)險防控體系建設(shè)、加強技術(shù)支撐體系和隊伍能力建設(shè)、推進(jìn)法規(guī)制度建設(shè)和宣貫、啟動推進(jìn)全域創(chuàng)建“食品藥品安全區(qū)”以及集中打造“藥安早知道”科普宣傳品牌七項重點工作。

　　自治區(qū)藥監(jiān)局按照聯(lián)防聯(lián)控要求，及時對各類防控物資進(jìn)行專業(yè)查驗、專項抽檢，并選派人員對口罩生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可等進(jìn)行全程跟蹤指導(dǎo)服務(wù)，采取容缺審批、減免費用等辦法，推動復(fù)工復(fù)產(chǎn)，2個月內(nèi)實現(xiàn)了自治區(qū)醫(yī)用口罩生產(chǎn)零突破。結(jié)合秋冬季疫情防控，向240余家監(jiān)管對象提出防控要求，并在每市確定1個哨點，實時監(jiān)測退燒、止咳等藥品銷售情況。

　　在推動完善疫苗管理體系方面，自治區(qū)藥監(jiān)局積極推動自治區(qū)免疫規(guī)劃系統(tǒng)建設(shè)，目前已可與國家疫苗電子追溯協(xié)同平臺實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，并開發(fā)建設(shè)了省級疫苗電子追溯監(jiān)管系統(tǒng)，組織對1家區(qū)內(nèi)疫苗配送企業(yè)開展了2次現(xiàn)場檢查，并將鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等疫苗接種單位納入飛行檢查對象，組織各市縣監(jiān)管部門對轄區(qū)疾控機構(gòu)、接種單位開展全覆蓋檢查。

　　自治區(qū)藥監(jiān)局還提前超額完成867批次“兩品一械”國抽任務(wù)，按期完成2個品種藥品國家評價性抽檢，完成自治區(qū)本級“兩品一械”抽檢1991批次。2020年，組織開展了麻精藥品和易制毒化學(xué)品專項檢查，持續(xù)加強無菌和植入性醫(yī)療器械、嬰幼兒化妝品和特殊用途化妝品等高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管；開展了網(wǎng)絡(luò)銷售“兩品一械”專項整治和中藥飲片專項整治；結(jié)合寧夏實際，部署開展了以美容機構(gòu)為重點的“美妝行動”；聯(lián)合自治區(qū)衛(wèi)健委開展了為期2個月的全區(qū)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用違法違規(guī)行為集中整治。截至11月底，全區(qū)共查辦一般程序違法案件341件，移送公安機關(guān)案件2起。

　　此外，自治區(qū)藥監(jiān)局還加強技術(shù)支撐體系和隊伍能力建設(shè)，推動自治區(qū)藥檢院通過了CNAS現(xiàn)場評審，完成了實驗室LIMS系統(tǒng)建設(shè)；整合組建了藥品審評監(jiān)測、技術(shù)查驗2個專業(yè)技術(shù)機構(gòu)；及時提請自治區(qū)人民政府審議通過了該區(qū)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)的實施意見等。制定了“兩品一械”行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則及裁量基準(zhǔn)、案卷評查辦法、“雙隨機、一公開”監(jiān)管實施細(xì)則等制度辦法，推動完成行刑銜接實施辦法的修訂，并持續(xù)加強“兩法兩條例”宣貫培訓(xùn)。

　　同時，自治區(qū)藥監(jiān)局還積極推進(jìn)自治區(qū)全域創(chuàng)建“食品藥品安全區(qū)”，把實施“陽光藥店”工程建設(shè)作為全域創(chuàng)建的切入點，目前已有337家藥店配備安裝了溫濕度監(jiān)測等終端設(shè)備、實現(xiàn)了數(shù)據(jù)對接。建立了“藥安早知道”輿情監(jiān)測日報機制，組織開展了化妝品安全宣傳周、醫(yī)療器械安全宣傳周、藥品監(jiān)管科技活動周、安全用藥月等集中宣傳活動等。