近年來，四川省委省政府高度重視生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展，將其列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和《中國(guó)制造2025四川行動(dòng)計(jì)劃》重點(diǎn)突破產(chǎn)業(yè)，作出“扎實(shí)推進(jìn)成都醫(yī)學(xué)城、天府國(guó)際生物城、資陽口腔裝備與材料產(chǎn)業(yè)基地等重點(diǎn)園區(qū)建設(shè)，大力發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，加快建設(shè)國(guó)家生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療裝備制造基地”等重大部署。新一輪機(jī)構(gòu)改革后，四川省藥監(jiān)局深入貫徹落實(shí)省委省政府戰(zhàn)略部署，在強(qiáng)監(jiān)管守底線的同時(shí)，創(chuàng)新實(shí)行“重點(diǎn)園區(qū)派駐制”和“重點(diǎn)項(xiàng)目跟蹤制”，“一對(duì)一”提供政策和技術(shù)服務(wù)，引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中發(fā)展、錯(cuò)位發(fā)展，全力助推四川醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　引導(dǎo)方向 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　“力爭(zhēng)到2022年，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過2000億元。”在今年7月出臺(tái)的《加快實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)性工程推進(jìn)方案》中，四川省明確提出推進(jìn)建設(shè)前沿基礎(chǔ)研究重大平臺(tái)、推動(dòng)打造若干臨床研究轉(zhuǎn)化平臺(tái)、加快開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅(jiān)、重點(diǎn)突出重大新藥創(chuàng)制等15項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)與發(fā)展目標(biāo)。

　　以政策引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。四川省藥監(jiān)局充分利用自身專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，通過諸多政策引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)差異化、集中化發(fā)展，以此促進(jìn)特色園區(qū)做強(qiáng)，助推產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，將四川打造成全國(guó)藥械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。

　　今年2月，四川省藥監(jiān)局印發(fā)關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展措施的通知（簡(jiǎn)稱“26條”措施），主要包括支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚、促進(jìn)特色園區(qū)做強(qiáng)、助推產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、優(yōu)化品種注冊(cè)審批、簡(jiǎn)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、壓縮審評(píng)審批時(shí)限、提供精準(zhǔn)專業(yè)服務(wù)和加強(qiáng)信息技術(shù)支撐等八個(gè)方面。其中特別對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展、重點(diǎn)項(xiàng)目研發(fā)創(chuàng)新，以及深化“放管服”改革等方面的具體舉措進(jìn)行了明確與細(xì)化。

　　與此同時(shí)，四川省藥監(jiān)局還作為牽頭單位，聯(lián)合11個(gè)部門在今年5月印發(fā)《川產(chǎn)道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈管理規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升示范工程工作方案》。該工作方案涉及川產(chǎn)道地藥材標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，包括種子種苗標(biāo)準(zhǔn)、藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)、商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、良種繁育技術(shù)規(guī)范、種植與養(yǎng)殖技術(shù)規(guī)范、采收及產(chǎn)地初加工技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)地趁鮮加工與炮制一體化技術(shù)規(guī)范和包裝貯藏運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范，以及質(zhì)量追溯體系和備案與監(jiān)管體系十項(xiàng)具體內(nèi)容。同時(shí)，工作方案還配套發(fā)布了中藥材種子種苗標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)指導(dǎo)、中藥材良種繁育技術(shù)規(guī)范指導(dǎo)等十項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則。

　　“該工作方案不僅體現(xiàn)了國(guó)務(wù)院簡(jiǎn)政放權(quán)和‘放管服’改革要求，更引入了藥品上市許可持有人、企業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任等藥品監(jiān)管的新理念和制度設(shè)計(jì)。”四川省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，通過示范工程，將有力推動(dòng)四川中藥材資源保護(hù)利用，提高中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全面提升川產(chǎn)道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展水平，助力健康四川戰(zhàn)略實(shí)施和全面建成小康社會(huì)。

　　派駐園區(qū) 支持重點(diǎn)園區(qū)“筑巢引鳳”

　　針對(duì)全省重點(diǎn)園區(qū)，四川省藥監(jiān)局實(shí)行“重點(diǎn)園區(qū)派駐制”，選派專業(yè)人員掛牌進(jìn)駐，專門為園區(qū)提供政策和技術(shù)服務(wù)，支持成都天府國(guó)際生物城、成都醫(yī)學(xué)城、資陽“中國(guó)牙谷”等重點(diǎn)園區(qū)差異化、規(guī)模化發(fā)展。

　　今年，四川省藥監(jiān)局分別與成都市溫江區(qū)人民政府、成都天府國(guó)際生物城管委會(huì)簽訂“推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展合作備忘錄”，圍繞共同搭建專業(yè)服務(wù)平臺(tái)、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目實(shí)施、守住藥品安全底線、拓展開放合作空間等方面展開合作。據(jù)悉，四川省藥監(jiān)局成都醫(yī)學(xué)城工作站已于4月正式掛牌，該工作站為園區(qū)企業(yè)提供行政審批事項(xiàng)受理前的咨詢服務(wù)、政策指導(dǎo)，先期介入醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)準(zhǔn)入等環(huán)節(jié)，助推產(chǎn)品上市，以支持成都醫(yī)學(xué)城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，鼓勵(lì)其承接發(fā)達(dá)地區(qū)和境外醫(yī)藥轉(zhuǎn)移，吸引創(chuàng)新型、龍頭型、互補(bǔ)型研發(fā)平臺(tái)及生產(chǎn)企業(yè)落戶園區(qū)。天府國(guó)際生物城工作站也在有序籌建中。

　　事實(shí)上，“重點(diǎn)園區(qū)派駐制”模式已經(jīng)在四川取得了一定成績(jī)。早前，四川省藥監(jiān)局在資陽“中國(guó)牙谷”設(shè)立辦事處、四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心資陽分中心等機(jī)構(gòu)，以助力資陽打造中國(guó)一流、世界知名的“中國(guó)牙谷”，建設(shè)口腔裝備材料產(chǎn)、學(xué)、研、銷、醫(yī)、養(yǎng)全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)系統(tǒng)。據(jù)資陽高新區(qū)管委會(huì)副主任丁軼介紹，截至目前，資陽“中國(guó)牙谷”已簽約美國(guó)愛齊、德國(guó)卡瓦等知名口腔企業(yè)72戶，6戶企業(yè)入規(guī)進(jìn)統(tǒng)，22戶企業(yè)87個(gè)“資陽造”產(chǎn)品投放市場(chǎng)，成為全國(guó)最大的口腔產(chǎn)業(yè)集聚地。未來5年，資陽“中國(guó)牙谷”還將計(jì)劃引進(jìn)50~100家口腔裝備材料及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)入園，預(yù)計(jì)產(chǎn)值規(guī)模達(dá)到150億元以上。

　　四川省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，省藥監(jiān)局將嚴(yán)格落實(shí)“重點(diǎn)園區(qū)派駐制”，不斷強(qiáng)化政策和技術(shù)服務(wù)，為重點(diǎn)園區(qū)發(fā)揮“筑巢引鳳”作用提供支持。

　　跟蹤服務(wù) 助推重點(diǎn)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新

　　新型冠狀病毒（2019