甘肅護(hù)航“兩節(jié)”期間疫苗藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)安全
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- 2021-01-01
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12月28~31日,甘肅省藥監(jiān)局派出督導(dǎo)組,對(duì)全省疫苗藥品生產(chǎn)流通使用環(huán)節(jié)進(jìn)行督導(dǎo)檢查,確保2021年元旦、春節(jié)期間疫苗藥品質(zhì)量安全。
此次督導(dǎo)檢查,重點(diǎn)督導(dǎo)藥品監(jiān)管部門疫苗藥品安全管理、配合做好疫苗預(yù)防接種、疫苗藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及應(yīng)急處置工作等工作落實(shí)情況,安排部署嚴(yán)厲打擊疫苗藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用和網(wǎng)絡(luò)非法經(jīng)營(yíng)、宣傳廣告等違法違規(guī)行為等工作。
督導(dǎo)組對(duì)蘭州、定西4個(gè)疾控中心,甘肅省人民醫(yī)院、蘭州大學(xué)第一、二附屬醫(yī)院、甘肅省第二人民醫(yī)院、定西市第二人民5家醫(yī)院的疫苗藥品儲(chǔ)存、冷鏈運(yùn)輸和使用及質(zhì)量管理制度落實(shí)情況,以及蘭州亞蘭藥業(yè)有限公司、甘肅農(nóng)墾醫(yī)藥有限公司等6家生產(chǎn)、批發(fā)、連鎖總部的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理情況進(jìn)行查看。
督導(dǎo)過(guò)程中,甘肅省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)楊平榮對(duì)蘭州、定西疾控中心依托“甘肅省免疫規(guī)化信息管理系統(tǒng)”,實(shí)現(xiàn)疫苗“來(lái)源可循,去向可追”予以充分肯定,強(qiáng)調(diào)要發(fā)揮信息化優(yōu)勢(shì),積極履行職責(zé),落實(shí)管理制度,確保疫苗儲(chǔ)運(yùn)安全。
楊平榮要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要做好疫苗接種工作,高度重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,尤其是疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。醫(yī)院要把“以人民為中心”理念貫穿制劑生產(chǎn)、制備全過(guò)程,把質(zhì)量安全擺在首位,確保制劑質(zhì)量安全、療效確切。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),加快藥品信息化追溯建設(shè)步伐,實(shí)現(xiàn)藥品“一物一碼,物碼同追”和全鏈條、全周期、無(wú)縫隙監(jiān)管要求,提升質(zhì)量管理水平,確保藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全。藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確責(zé)任分工,充分發(fā)揮聯(lián)防聯(lián)控聯(lián)動(dòng)機(jī)制作用,密切與通信、工信、衛(wèi)生健康、公安部門協(xié)作配合,加強(qiáng)疫情防控藥械保障供應(yīng)質(zhì)量安全監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊非法銷售、制售假劣藥品、虛假、欺詐宣傳等違法犯罪行為,形成加強(qiáng)疫苗藥品質(zhì)量安全監(jiān)管執(zhí)法合力,確保人民群眾過(guò)一個(gè)安全祥和的元旦春節(jié)。
據(jù)悉,甘肅省藥監(jiān)局共派出4個(gè)督導(dǎo)組,對(duì)蘭州、定西、天水、隴南、平?jīng)觥c陽(yáng)、武威、金昌等部分市縣疫苗藥品監(jiān)管、儲(chǔ)運(yùn)、接種工作及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)入駐“碼上放心”藥品信息追溯平臺(tái)開展重點(diǎn)藥品信息化追溯等情況進(jìn)行全面督導(dǎo)檢查。(丁怡媛)
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