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上海取消藥店間距限制和藥品經(jīng)營企業(yè)籌建審批

  • 來源:互聯(lián)網(wǎng)
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  • 2021-02-21
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  (記者陸悅) 為進(jìn)一步深化上海市藥品流通領(lǐng)域“放管服”改革,簡化審批手續(xù),提高審批效能,近日,上海市藥品監(jiān)督管理局、上海市商務(wù)委員會聯(lián)合發(fā)布通知,部署上海市藥品經(jīng)營許可審批改革工作。通知明確,自2021年2月18日起,取消新開辦藥店間距限制要求,取消藥品經(jīng)營企業(yè)籌建審評并實(shí)行全程網(wǎng)辦。


  通知指出,取消藥品零售企業(yè)許可審核中有關(guān)間距限制的要求,對本市新申請的藥品零售企業(yè),或原藥品零售企業(yè)申請變更注冊地址的,與附近藥店的距離不再作為許可審查條件。藥品經(jīng)營企業(yè)的籌建審批由原來的“先籌建、后驗(yàn)收”的兩個審批流程合并為“新開辦”一個流程,上海市“一網(wǎng)通辦”網(wǎng)站流程進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整,精簡審批程序,實(shí)現(xiàn)“一步準(zhǔn)營”。藥品經(jīng)營企業(yè)許可實(shí)施全程網(wǎng)辦,取消紙質(zhì)審查資料的提交。此外,按照“風(fēng)險(xiǎn)分類、試點(diǎn)先行”的原則,在浦東新區(qū)探索形成經(jīng)驗(yàn)做法的基礎(chǔ)上,上海將有序推進(jìn)開辦乙類非處方藥零售企業(yè)告知承諾審批工作,同步加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。


  通知要求,各相關(guān)單位應(yīng)依據(jù)法定許可條件規(guī)范準(zhǔn)入審核,主動做好服務(wù),創(chuàng)造良好營商環(huán)境,鼓勵藥品零售連鎖經(jīng)營,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。同時進(jìn)一步夯實(shí)監(jiān)管責(zé)任,完善監(jiān)管方式,深入推進(jìn)信用分類分級監(jiān)管,提升事中事后監(jiān)管精準(zhǔn)化水平,充分利用藥品零售信息化監(jiān)管系統(tǒng),實(shí)施最嚴(yán)格的監(jiān)管;并督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范開展經(jīng)營活動,提升質(zhì)量管理水平,保障藥品流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展和人民群眾的用藥安全。


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