近日，中共甘肅省慶陽市委辦公室、慶陽市人民政府辦公室印發(fā)《全面加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》從厘清藥品安全責(zé)任、強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管、提升藥品監(jiān)管能力、加大藥品執(zhí)法力度、構(gòu)建社會(huì)共治體系、強(qiáng)化藥品安全考評等方面，進(jìn)一步細(xì)化明確藥品監(jiān)管各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)，全面加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，堅(jiān)決守住藥品安全底線，切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全。

　　《意見》明確，慶陽市各縣（區(qū)）黨委、政府要建立健全藥品安全責(zé)任體系長效機(jī)制，落實(shí)藥品安全屬地監(jiān)督管理責(zé)任。省藥監(jiān)局慶陽執(zhí)法檢查局負(fù)責(zé)派駐區(qū)域內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)的監(jiān)督檢查和疫苗執(zhí)法督查；藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位要切實(shí)履行藥品安全主體責(zé)任。各級(jí)市場監(jiān)管和有關(guān)部門要持續(xù)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，提高監(jiān)督檢查制度化規(guī)范化水平；市、縣（區(qū)）政府設(shè)立藥品安全委員會(huì)，建立藥品安全聯(lián)席會(huì)議制度，強(qiáng)化多部門協(xié)同治理。

　　《意見》明確，要加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管，完善藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)管制度，持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度；加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管，依法科學(xué)規(guī)范做好藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營許可，嚴(yán)格落實(shí)"放管服"各項(xiàng)改革措施；加強(qiáng)藥品使用監(jiān)管，健全完善藥品醫(yī)療器械使用質(zhì)量保證體系，持續(xù)加強(qiáng)藥械質(zhì)量各環(huán)節(jié)管理，防范化解醫(yī)療機(jī)構(gòu)重大藥械安全風(fēng)險(xiǎn)；加強(qiáng)藥品監(jiān)督抽驗(yàn)，完善藥品抽驗(yàn)管理制度，科學(xué)制定藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，提升抽樣檢驗(yàn)效能；加強(qiáng)藥品追溯管理，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追，加快推進(jìn)智慧監(jiān)管和信用體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管信息化；加強(qiáng)藥品風(fēng)險(xiǎn)防控，建立健全風(fēng)險(xiǎn)分析研判和預(yù)警機(jī)制，持續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，有效提升藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控能力水平。

　　《意見》強(qiáng)調(diào)，要加強(qiáng)基層執(zhí)法保障，著力改善基層辦公條件，著力配齊執(zhí)法辦案裝備，切實(shí)規(guī)范藥品執(zhí)法行為；充實(shí)基層執(zhí)法力量，不斷優(yōu)化藥品監(jiān)管隊(duì)伍結(jié)構(gòu)，探索建立藥品安全專家?guī)臁Ｌ嵘龣z驗(yàn)檢測能力，加快市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，探索引進(jìn)高層次急需緊缺藥品檢驗(yàn)人才，加強(qiáng)對轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰ε嘤?xùn)指導(dǎo)和技術(shù)支持；加強(qiáng)監(jiān)管人員培訓(xùn)，全面提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì)。

　　《意見》要求，要突出整治重點(diǎn)領(lǐng)域，加大對疫苗、生物制品、中藥注射劑、多組分生化藥、無菌植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種的檢查整治力度；堅(jiān)決打擊違法行為，加大藥品大案要案查處力度，嚴(yán)格落實(shí)藥品嚴(yán)重違法處罰到人；強(qiáng)化行刑司法銜接，建立完善打擊藥品違法犯罪協(xié)作機(jī)制，形成打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為合力。實(shí)行失信聯(lián)合懲戒，持續(xù)推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè)，提升企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，建立健全重大違法案件信息發(fā)布制度；構(gòu)建社會(huì)共治體系，暢通投訴舉報(bào)渠道，落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)措施。加大輿論宣傳力度，健全完善信息發(fā)布制度，加強(qiáng)媒體合作交流，強(qiáng)化輿情監(jiān)測分析。發(fā)揮社會(huì)組織作用，建立社會(huì)共治激勵(lì)機(jī)制。（丁怡媛）