2021年2月4日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于表?yè)P(yáng)2020年度國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢工作有關(guān)單位的通報(bào)》，青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系，高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量完成檢驗(yàn)任務(wù)，檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確嚴(yán)謹(jǐn)，數(shù)據(jù)信息傳遞及時(shí)，并在化妝品質(zhì)量分析報(bào)告評(píng)議中表現(xiàn)突出，被國(guó)家藥監(jiān)局予以通報(bào)表?yè)P(yáng)。

　　2020年，青海省藥監(jiān)局早部署、早啟動(dòng)，第一時(shí)間安排本年度監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃，開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)化妝品采樣工作，保障了后續(xù)檢驗(yàn)工作穩(wěn)步有序進(jìn)行。青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)青海藥檢院）高度重視、周密安排、有序開(kāi)檢、按時(shí)上報(bào)、全面總結(jié)，在2020年度化妝品檢驗(yàn)工作中取得明顯成效。

　　健全機(jī)構(gòu)設(shè)置 著力加強(qiáng)技術(shù)支撐儲(chǔ)備

　　青海藥檢院于2011年開(kāi)始承擔(dān)化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)工作，于2016年7月設(shè)立了化妝品室，專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)化妝品檢驗(yàn)工作。該院有電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等檢驗(yàn)設(shè)備百余臺(tái)套，價(jià)值1200余萬(wàn)元，能夠滿(mǎn)足《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中90%的理化檢測(cè)方法要求；目前持有化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）資質(zhì)100余項(xiàng)544個(gè)參數(shù)，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可能力范圍30余項(xiàng)，資質(zhì)范圍基本涵蓋了現(xiàn)行《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中常規(guī)檢測(cè)要求，是目前青海省藥監(jiān)系統(tǒng)設(shè)立的唯一具備化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)?zāi)芰Φ膶?shí)驗(yàn)室。多年來(lái)，青海藥檢院承擔(dān)著轄區(qū)內(nèi)化妝品國(guó)家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督檢驗(yàn)及各種專(zhuān)項(xiàng)檢驗(yàn)工作，完成按標(biāo)檢驗(yàn)，開(kāi)展探索性研究，提交質(zhì)量分析總結(jié)，有著豐富的化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

圖為青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院化妝品室人員。（郭凱寧攝）

　　優(yōu)化檢驗(yàn)流程 多方聯(lián)動(dòng)增強(qiáng)工作合力

　　青海藥檢院高度重視化妝品監(jiān)督抽檢工作，主要負(fù)責(zé)人在接到化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)后，立即組織業(yè)務(wù)科、化妝品室、質(zhì)控辦召開(kāi)2020年度化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)工作部署啟動(dòng)會(huì)，在認(rèn)真學(xué)習(xí)《2020年度國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢工作手冊(cè)》基礎(chǔ)上，制定了本院化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)工作方案，明確并細(xì)化業(yè)務(wù)科收檢核對(duì)、試劑科耗材供應(yīng)、質(zhì)控科質(zhì)量保證、檢驗(yàn)科檢驗(yàn)檢測(cè)等各個(gè)崗位分工，強(qiáng)化要求、壓實(shí)責(zé)任，確保檢驗(yàn)檢測(cè)工作順利開(kāi)展。

　　在單位信息化建設(shè)相對(duì)滯后的條件下，充分發(fā)揮專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在計(jì)算機(jī)編程方面的技術(shù)特長(zhǎng)，結(jié)合化妝品檢驗(yàn)流程和技術(shù)要求，自行開(kāi)發(fā)多款輔助軟件，提高了化妝品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)處理和原始記錄整合效率和質(zhì)量，極大地減輕了檢驗(yàn)人員的機(jī)械重復(fù)性流程工作，流程更加緊湊、銜接更加順暢、過(guò)程更加嚴(yán)謹(jǐn)、管理更加規(guī)范，為高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量完成檢驗(yàn)任務(wù)，及時(shí)上報(bào)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)提供了保障。

　　2020年度，青海藥檢院共完成455批國(guó)家級(jí)化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)，克服疫情帶來(lái)的不利影響，科室統(tǒng)籌利用檢驗(yàn)資源，人員交叉開(kāi)展檢驗(yàn)，保證檢驗(yàn)工作有效銜接。同時(shí)加班加點(diǎn)，最大程度保證檢驗(yàn)進(jìn)度，除2批不合格結(jié)果推后2天上報(bào)外，其余檢驗(yàn)結(jié)果均按節(jié)點(diǎn)要求上報(bào)國(guó)家化妝品檢驗(yàn)信息系統(tǒng)。

　　檢驗(yàn)信息零修訂 多措并舉保障數(shù)據(jù)精準(zhǔn)

　　2020年度監(jiān)督抽檢工作對(duì)標(biāo)簽信息核對(duì)及不予檢驗(yàn)情況確認(rèn)要求與往年相比更加嚴(yán)格，為避免申請(qǐng)樣品信息返修，青海藥檢院主動(dòng)召開(kāi)抽檢機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)溝通會(huì)議，重點(diǎn)對(duì)以往抽樣、收樣過(guò)程中存在的問(wèn)題、注意事項(xiàng)及各環(huán)節(jié)銜接時(shí)容易出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行梳理匯總，明確要求。同時(shí)，指定兩人專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)前期抽樣信息核對(duì)工作，發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，及時(shí)修訂，確保確認(rèn)收樣時(shí)樣品信息準(zhǔn)確無(wú)誤，為后期檢驗(yàn)工作開(kāi)好局起好步，奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。2020年度上報(bào)的化妝品收樣、檢驗(yàn)信息均為零修訂狀態(tài)。

　　青海藥檢院在檢測(cè)工作中堅(jiān)持質(zhì)量管理優(yōu)先，多措并舉保障檢驗(yàn)質(zhì)量。全年接受外部專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)檢查3次，分別為CMA擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)審查、CNAS專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查、化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)承檢機(jī)構(gòu)核查。秉承暴露問(wèn)題、主動(dòng)改進(jìn)的原則，青海藥檢院對(duì)不符合項(xiàng)認(rèn)真進(jìn)行原因分析并積極落實(shí)整改，舉一反三，不斷規(guī)范實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理。同時(shí)，對(duì)國(guó)抽任務(wù)中染發(fā)、祛痘兩類(lèi)產(chǎn)品不合格項(xiàng)目主動(dòng)引入外部實(shí)驗(yàn)室比對(duì)方式，兩實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果偏差均在允許范圍內(nèi)。青海藥檢院全年參加能力驗(yàn)證5項(xiàng)，項(xiàng)目覆蓋防曬劑、元素、激素、防腐劑等，結(jié)果均為滿(mǎn)意。在2020年國(guó)抽監(jiān)督檢驗(yàn)工作中，青海藥檢院共發(fā)出6份不合格報(bào)告，企業(yè)申請(qǐng)復(fù)檢3批，復(fù)檢結(jié)果均與初測(cè)結(jié)果一致。

　　多角度探索研究 全面詳實(shí)總結(jié)分析

　　按照年度工作方案，在法標(biāo)檢驗(yàn)基礎(chǔ)上，結(jié)合產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，青海藥檢院針對(duì)性地開(kāi)展防曬類(lèi)產(chǎn)品中物理防曬劑、嬰幼兒護(hù)膚類(lèi)產(chǎn)品中防腐劑、部分染發(fā)類(lèi)產(chǎn)品中調(diào)色素、染發(fā)類(lèi)產(chǎn)品中7種染發(fā)劑等多探索性研究，客觀反映問(wèn)題，合理揭示風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，總結(jié)全年監(jiān)督檢驗(yàn)工作，形成全面詳實(shí)的質(zhì)量分析報(bào)告，從化妝品監(jiān)督抽檢項(xiàng)目設(shè)置、檢驗(yàn)方法、限值規(guī)定、工作流程、樣品、電子報(bào)告系統(tǒng)6方面反饋存在問(wèn)題，提出相應(yīng)建議。并提出了對(duì)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中苯二胺等32種組分、鹽酸美滿(mǎn)霉素等7種組分、甲基氯異噻唑啉酮等12種組分3個(gè)檢驗(yàn)方法的修訂建議。

圖為實(shí)驗(yàn)人員正在開(kāi)展化妝品檢驗(yàn)工作。（郭凱寧攝）

　　下一步，青海藥檢院將持續(xù)提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力水平，做好2021年國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢工作，保質(zhì)保量完成各項(xiàng)工作任務(wù)，為化妝品科學(xué)監(jiān)管提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。

　　（作者單位：青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院）