3月31日，天津市藥品監(jiān)督管理局2021年度第二期“津藥大講堂”暨注射劑類藥品監(jiān)管科學(xué)研究啟動(dòng)儀式成功舉行。天津市藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)王栩冬，清華大學(xué)藥學(xué)院研究員、博士生導(dǎo)師楊悅，百特亞太區(qū)生產(chǎn)制藥副總裁高楠出席，天津市藥監(jiān)局各部門(mén)、查驗(yàn)中心、市不良反應(yīng)中心工作人員及天津市注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)代表共同參加。

圖為會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。

　　自2019年4月國(guó)家藥監(jiān)局啟動(dòng)實(shí)施中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃以來(lái)，天津市藥監(jiān)局始終將監(jiān)管科學(xué)研究擺在全局工作重點(diǎn)的突出位置，以推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)工作為總基調(diào)，多渠道開(kāi)展藥品監(jiān)管科學(xué)研究實(shí)踐，努力拓展監(jiān)管科學(xué)研究的廣度與深度，大力推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。“津藥大講堂”是天津市藥監(jiān)局以提高全體干部整體業(yè)務(wù)能力為目標(biāo)，以增強(qiáng)監(jiān)管能力為主題，堅(jiān)持業(yè)務(wù)為先、交流為主的原則組織舉辦的一項(xiàng)長(zhǎng)期培訓(xùn)工作，旨在充分發(fā)揮優(yōu)勢(shì)“師資”，在全局范圍內(nèi)營(yíng)造全員學(xué)習(xí)的濃厚氛圍，實(shí)現(xiàn)全體干部思想境界有提升、工作作風(fēng)有轉(zhuǎn)變、履職能力有增強(qiáng)、綜合素質(zhì)有進(jìn)步。

　　本次活動(dòng)中，天津市藥監(jiān)局邀請(qǐng)楊悅教授、美國(guó)百特醫(yī)療質(zhì)量與合規(guī)高級(jí)總監(jiān)Caines Patrick、百特全球制造網(wǎng)絡(luò)生產(chǎn)和工藝控制總監(jiān)Zybczynski Elizabeth共同參與課題研究，并請(qǐng)三位專家擔(dān)任2021年度第二期“津藥大講堂”講師，分別以現(xiàn)場(chǎng)授課和視頻連線現(xiàn)場(chǎng)翻譯的形式為天津市藥監(jiān)局全體干部和天津市注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)代表就監(jiān)管科學(xué)、風(fēng)險(xiǎn)管理等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)授課。同時(shí)，天津市藥監(jiān)局就注射劑類藥品監(jiān)管科學(xué)研究進(jìn)行了整體部署，明確了各單位、各部門(mén)任務(wù)分工和時(shí)間安排，要求集中專業(yè)力量，專人負(fù)責(zé)，深入開(kāi)展課題研究并定期報(bào)告工作進(jìn)展。天津市藥監(jiān)局將持續(xù)組織研討交流，強(qiáng)化共享聯(lián)動(dòng)，推進(jìn)研究進(jìn)度，保障落地科學(xué)的注射劑類藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)企業(yè)進(jìn)一步增強(qiáng)守法合規(guī)意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)防控能力，助力天津市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　王栩冬指出，注射劑類藥品監(jiān)管科學(xué)研究是繼中藥監(jiān)管科學(xué)研究之后的又一重要課題，研究工作要繼續(xù)強(qiáng)化聯(lián)動(dòng)合作、打造示范；建立多維立體的藥品監(jiān)管科學(xué)協(xié)同創(chuàng)新研究體系，構(gòu)建互為支撐、相互協(xié)作的科學(xué)研究形態(tài)，優(yōu)化人才培養(yǎng)，同時(shí)要加速研究成果轉(zhuǎn)化，協(xié)同創(chuàng)新有效解決監(jiān)管科學(xué)發(fā)展中的問(wèn)題，持續(xù)積累可復(fù)制推廣的寶貴經(jīng)驗(yàn)，形成科學(xué)成果示范和合作模式示范。（楊菲）