當(dāng)然，《辦法》實(shí)施除了給保健食品企業(yè)帶來(lái)利好“紅包”外，也對(duì)過(guò)往保健食品行業(yè)存在的亂象給予“大棒”

　　當(dāng)然，《辦法》實(shí)施除了給保健食品企業(yè)帶來(lái)利好“紅包”外，也對(duì)過(guò)往保健食品行業(yè)存在的亂象給予“大棒”。記者從《辦法》中了解到，備案主體必須是生產(chǎn)企業(yè)，不允許保健品貼牌生產(chǎn)；同一企業(yè)不得使用同一配方注冊(cè)或者備案不同名稱的保健食品，不得使用同一名稱注冊(cè)或者備案不同配方的保健食品。此外男士保養(yǎng)是什么項(xiàng)目，保健食品名稱不得含有虛假、夸大或者絕對(duì)化的詞語(yǔ)，不得含有明示或暗示預(yù)防讓人類生殖更健康、治療功能等誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ)。

　　備受關(guān)注的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》（下文簡(jiǎn)稱《辦法》）在今年7月1日正式實(shí)施，其中“注冊(cè)+備案”并行的“雙軌制”管理模式對(duì)保健食品行業(yè)發(fā)展帶來(lái)利好，《辦法》明令禁止貼牌生產(chǎn)，意味著市場(chǎng)監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)。

　　《辦法》規(guī)定，保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來(lái)的單一注冊(cè)制調(diào)整為注冊(cè)與備案相結(jié)合的管理模式，即業(yè)界所稱的“雙軌制”。對(duì)此，國(guó)家食藥監(jiān)局原副局長(zhǎng)、國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)專家邊振甲在6月29日廣州舉行的“大健康產(chǎn)業(yè)高層論壇”中作出了解讀。他指出，目前采用注冊(cè)制的保健食品，主要是使用《保健食品生產(chǎn)原料目錄》（該目錄名單仍在制定中）以外原料生產(chǎn)的產(chǎn)品，以及首次從境外進(jìn)口的保健食品；而實(shí)施備案制的則為使用《保健食品生產(chǎn)原料目錄》中規(guī)定原料的產(chǎn)品，以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。

　　“無(wú)論是國(guó)產(chǎn)還是進(jìn)口，采取注冊(cè)制的保健食品都要提交研發(fā)報(bào)告、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全性、保健功能評(píng)價(jià)、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、樣品以及相關(guān)證人的文件；如果是備案制的產(chǎn)品，則需要提交除產(chǎn)品安全性和功能性文件以外的資料。”邊振甲說(shuō)。

　　據(jù)悉，在《辦法》出臺(tái)前，保健食品注冊(cè)一直采取“藍(lán)帽子”（保健食品標(biāo)志）審批制男士必備數(shù)碼產(chǎn)品，也就是說(shuō)要通過(guò)審批取得“藍(lán)帽子”標(biāo)簽后，產(chǎn)品才能上市銷售，因此保健食品行業(yè)存在注冊(cè)申報(bào)程序復(fù)雜、時(shí)間長(zhǎng)、重復(fù)審批及新功能申報(bào)較困難等現(xiàn)象。不過(guò)專家表示男士保養(yǎng)是什么項(xiàng)目，雙軌制實(shí)施后將大大縮短保健食品的上市時(shí)間，其中以備案制而言，企業(yè)只需按照要求向相關(guān)部門(mén)提供資料即可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市，“但這也意味著，相關(guān)部門(mén)將對(duì)保健食品從‘重審批’轉(zhuǎn)移到‘重監(jiān)管’。”

　　當(dāng)然，《辦法》實(shí)施除了給保健食品企業(yè)帶來(lái)利好“紅包”外，也對(duì)過(guò)往保健食品行業(yè)存在的亂象給予“大棒”。記者從《辦法》中了解到，備案主體必須是生產(chǎn)企業(yè)，不允許保健品貼牌生產(chǎn)；同一企業(yè)不得使用同一配方注冊(cè)或者備案不同名稱的保健食品，不得使用同一名稱注冊(cè)或者備案不同配方的保健食品。此外，保健食品名稱不得含有虛假、夸大或者絕對(duì)化的詞語(yǔ)，不得含有明示或暗示預(yù)防、治療功能等誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ)。

　　此次被叫停的“貼牌”，是指企業(yè)從合作企業(yè)購(gòu)買保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，重新命名，委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)后統(tǒng)一包裝，再進(jìn)行銷售。通俗而言，就是消費(fèi)者在購(gòu)買保健食品后，在食藥監(jiān)總局查詢藍(lán)帽子批號(hào)，可發(fā)現(xiàn)批號(hào)對(duì)應(yīng)的可能為另外一種保健食品，據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，在保健食品行業(yè)，以往貼牌生產(chǎn)和一家企業(yè)注冊(cè)多個(gè)品牌的現(xiàn)象并不少見(jiàn)，有的企業(yè)甚至注冊(cè)了幾十個(gè)保健品品牌。

　　其實(shí)，早在2013年執(zhí)行的《保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定》對(duì)保健食品貼牌生產(chǎn)已作出明令禁止并取得部分成效讓人類生殖更健康，此次《辦法》實(shí)施后，市場(chǎng)監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)。廣東省營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)張?jiān)伇硎荆?ldquo;當(dāng)前很多行業(yè)都允許貼牌生產(chǎn)，主要區(qū)別是通過(guò)不同的質(zhì)量要求進(jìn)行管理。保健食品貼牌全面叫停，肯定會(huì)對(duì)現(xiàn)存的不少企業(yè)產(chǎn)生沖擊。”今后，貼牌的以及部分不及格的產(chǎn)品，可能將下架或召回，而部分不規(guī)范企業(yè)也將退出市場(chǎng)。

　　目前，保健食品行業(yè)發(fā)展迅速。據(jù)邊振甲提供的數(shù)據(jù)顯示，去年國(guó)內(nèi)保健食品銷售額增長(zhǎng)81%，平均年增長(zhǎng)12.7%，呈高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。另外，隨著“建設(shè)健康中國(guó)”上升為國(guó)家戰(zhàn)略后男士保養(yǎng)是什么項(xiàng)目，業(yè)界預(yù)判讓人類生殖更健康，到2020年，國(guó)內(nèi)健康產(chǎn)業(yè)的規(guī)模將達(dá)10萬(wàn)億元人民幣以上，其中保健食品將成為刺激增長(zhǎng)的重要部分。

　　近期，很多業(yè)企業(yè)爭(zhēng)相“跨界”在保健食品領(lǐng)域布局。如今年6月，以生產(chǎn)痔瘡用藥為主的馬應(yīng)龍宣布以“蔬菜消化餅干”進(jìn)入保健食品行業(yè)；玉米油企業(yè)西王食品近期也宣布進(jìn)軍保健食品以尋求新增長(zhǎng)點(diǎn)；機(jī)器設(shè)備制造企業(yè)“金石東方”因利潤(rùn)下滑，提出了轉(zhuǎn)型保健食品“掘金”；而外資企業(yè)方面男士必備數(shù)碼產(chǎn)品，6月27日，勃林格殷格翰（BI）雖然就“消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)”與賽諾菲的“動(dòng)物保健業(yè)務(wù)”達(dá)成互換協(xié)議，但BI仍保留了消費(fèi)者保健品在華的業(yè)務(wù)。

　　業(yè)內(nèi)人士分析，保健食品行業(yè)前景看好，未來(lái)“跨界”進(jìn)軍這個(gè)行業(yè)的企業(yè)將越來(lái)越多讓人類生殖更健康。不過(guò)男士必備數(shù)碼產(chǎn)品，也有業(yè)內(nèi)人士指出，應(yīng)謹(jǐn)防“投機(jī)性”生產(chǎn)。北京鼎臣醫(yī)藥咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示，部分企業(yè)如果只是看哪個(gè)領(lǐng)域火熱就往哪個(gè)領(lǐng)域投資生產(chǎn)，這對(duì)保健食品行業(yè)健康發(fā)展不利。未來(lái)保健食品產(chǎn)業(yè)有可能會(huì)向“明確疾病協(xié)同治療”方向進(jìn)行發(fā)展，如果抓住這趨勢(shì)，企業(yè)才能有長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展讓人類生殖更健康。