“華興資本醫療與生命科技行業周報”定期發布，專注從資本角度解讀一周數據，并提供最新行業觀察

　　“華興資本醫療與生命科技行業周報”定期發布，專注從資本角度解讀一周數據，并提供最新行業觀察。

　　醫療與生命科技是華興資本多年來關注并深耕的領域，目前已為近150個融資及并購項目擔任財務顧問。

　　醫療與生命科技行業創新不斷涌現，已經發展成為最活躍的行業之一，華興資本始終支持、陪伴這一領域創業企業成長，致力為行業帶來理性專業的聲音。

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　　2022年8月19日，博騰生物完成5.2億人民幣B輪融資，由招商健康領投，招商資本、招商證券投資、復健資本、粵民投基金、國投泰康信托聯合投資，博騰股份、國投招商、惠每資本、華杉瑞聯及時節創投持續加碼。

　　博騰生物專注基因與細胞治療CDMO服務，快速搭建了質粒、細胞治療、基因治療、溶瘤病毒、核酸治療及活菌療法為一體的CDMO平臺。截至目前，公司已與多家客戶簽署了戰略合作，并成功交付多批質粒、病毒和細胞治療項目。

　　2022年8月18日，皓陽生物完成近2.5億人民幣B輪融資常見典型心理疾病，由上海生物醫藥基金領投，東方嘉富、海通開元、興華鼎立、老股東海邦投資和銀杏谷等跟投。

　　皓陽生物專注于為國內外生物技術公司和制藥企業提供單抗、雙抗和ADC藥物的早期成藥性評估、穩定細胞株構建、工藝開發、中試生產、IND申報和臨床樣品生產、培養基開發定制等多平臺一站式研發服務。

　　2022年8月19日，光與生物完成數千萬人民幣Pre-A輪融資，由國科嘉和、力合智融聯合領投。

　　光與生物致力成為一家新標記物發現、原材料制備、產品化及全球銷售為一體的技術與產品共驅動的重疾早篩公司。光與生物目前已形成前列腺癌早篩、心管損傷檢測、子癇前期早篩、阿爾茨海默病早篩等多條產品管線，已獲得醫療器械NMPA備案4項，CE備案1項。

　　云檢醫學是新一代基于蛋白和代謝組學標記物發現技術的平臺公司。自2015年成立以來，公司建立了獨特的由醫學假設驅動，基于質譜蛋白組學與大數據驅動的分析平臺，縮短了傳統方法發現疾病標記物的周期，并根據標記物特點適配相應的臨床診斷平臺，實現了快速產品化的閉環路徑。

　　光域生物醫學是一家擁有國際首創并具有自主知識產權的在體流式細胞檢測技術的公司。基于該技術，可實時、動態的免抽血檢測患者循環系統中的腫瘤細胞，將在腫瘤的無創早期診斷、轉移動態監測、療效評估、預后判斷、用藥指導等診療環節中發揮重要作用。公司即將上市發布的IVFC-1000系列科研儀器將成為國際上首臺基于IVFC技術的商用儀器。

　　中科新生命專注于質譜多組學精準醫療應用領域，立了大隊列多組學研究技術平臺、生物藥物臨床前藥學研究分析及小試生產平臺、質譜臨床檢測及伴隨診斷平臺、AI大數據算法四大技術平臺，布局科技服務、生物醫藥CRO服務和質譜臨床檢測服務三大業務板塊。

　　Monod Bio是一家生物傳感器初創公司，其使用最先進的計算蛋白質設計來開發一類新型的模塊化生物傳感器，當傳感器識別其目標時，會發出生物發光信號。該技術可以通過確定特定的分子，如病毒或生物標志物，并構建原型，從而實現創新診斷。

　　Kymera Therapeutics是一家專注于靶向蛋白降解劑的新藥研發公司，其開發了一種被稱之為Pegasus的藥物開發平臺，由此平臺開發的蛋白降解劑為異雙功能分子，分子的一端可以與靶標蛋白結合疾病的疾的意思，另一端則可與特定的E3泛素連接酶結合在一起，進而促進靶點蛋白被蛋白酶體降解。

　　Moximed致力于幫助患有輕度至中度骨關節炎的人保護膝關節。該公司的MISHA™膝關節系統疾病的疾的意思生理疾病職能治療學，是一個用于治療內側間室膝關節骨關節炎(OA)的植入式減震器。Moximed準備為數百萬因關節炎性膝關節疼痛和功能喪失而受阻的關節置換術前膝關節患者提高護理標準和生活質量。

　　Senda Biosciences是一家致力于利用來自天然納米粒子的代碼從內部和外部對人類細胞進行編程，以開發靶向、強效和可調節藥物。公司目前擁有6個臨床前項目，用于治療多發性硬化癥、帕金森癥、結直腸癌、慢性腎病、肥胖癥和其他疾病。

　　AliveCor是一家數字醫療初創企業，主要為心臟功能欠佳的用戶以及身患中風的用戶提供健康監測管理相關的產品和服務，是個人心電圖(ECG)技術的全球領導者。迄今為止，AliveCor產品已為超過200萬客戶提供服務，并在全球記錄了超過1.6億張心電圖。

　　Eurobio Scientific專注于專業體外診斷領域，涉及移植、免疫學和傳染病領域診斷測試的研究、制造和商業化，并為研究實驗室（包括生物技術和制藥公司）銷售儀器和產品。GenDx是高分辨率HLA分型和相關分子診斷測試領域的領導者，開發和銷售創新的診斷測試、軟件、服務和教育產品。

　　2022年8月19日，國家醫保局發布“關于《關于開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理的通知（征求意見稿）》公開征求意見的公告”，對口腔種植醫療服務費和耗材價格進行統一規范。主要包括規范口腔種植收費方式，整合種植體植入、牙冠置入等相應的醫療服務價格項目；圍繞種植牙全流程做好價格調控，降低公立醫療機構口腔種植醫療服務的偏高價格，加強民營醫療機構口腔種植價格監管和引導；組織實施種植體集中帶量采購，廣泛發動各級各類醫療機構參與集采并準確報量。

　　2022年8月16日，國家衛健委官網發布了《關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》，提出一系列促進生育、降低育兒負擔的政策。這一指導意見由財政部、民政部、住房城鄉建設部、央行等17個部委聯合發布，并再次提到：考慮醫保、生育保險基金的可承受能力，逐步將適宜的分娩鎮痛和輔助生殖技術項目按程序納入基金支付范圍。

　　2022年8月11日，NMPA發布了新《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》。主要修改內容包括進一步明確備案性質、簡化備案資料項目、細化備案信息要求、明確備案責任要求和強化溝通指導和信息互通等。

　　2022年8月15日，國家藥監局官網發布《國家藥監局關于批準人類輔助生殖技術用醫療器械標準化技術歸口單位換屆的公告（2022年第63號）》。公告顯示，國家藥監局批準人類輔助生殖技術用醫療器械標準化技術歸口單位換屆，并向社會公布其組成方案。換屆后，人類輔助生殖技術用醫療器械標準化技術歸口單位由29名成員組成，秘書處由中國食品藥品檢定研究院承擔。

　　2022年8月15日疾病的疾的意思，藥捷安康宣布其自主研發的AXL/FLT3雙靶點TT-00973治療晚期實體瘤的臨床試驗申請已獲得NMPA批準，即將啟動1期臨床試驗。此前，該藥已在美國獲批開展治療惡性血液腫瘤的臨床試驗。TT-00973在臨床前研究中表現出了顯著實體腫瘤抑制活性，不僅可以抑制腫瘤細胞中AXL的磷酸化及激活，具有很高的活性；還可以強力地抑制具有FLT3-ITD-F691L守門員突變的腫瘤細胞的生長。

　　2022年8月19日，Axsome Therapeutics公司宣布FDA批準Auvelity（右美沙芬45mg+安非他酮105mg）復方緩釋片劑用于治療重度抑郁癥（MDD），這是第一款也是唯一一款用于治療重度抑郁癥的口服速效N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受體拮抗劑，被認為是60年來臨床治療抑郁的新機制藥物，預計將于今年第四季度在美國上市。

　　2022年8月18日，Bluebird bio宣布，FDA已批準其基因療法Zynteglo上市，用于需要定期輸血的所有基因型、青少年和兒童β-地中海貧血患者。Beti-cel是美國首個獲批的針對β-地中海貧血患者潛在遺傳病因的一次性療法，將為患者提供常規紅細胞輸注和鐵螯合劑治療以外的替代方案。

　　2022年8月17日，寶船生物宣布其自主研發的BC007抗體注射液臨床試驗申請獲NMPA批準，用于治療晚期實體瘤。這是目前全球首個也是唯一一款獲批臨床的CLDN18.2/CD47雙特異性抗體。7月29日，該產品獲FDA批準臨床。

　　2022年8月20日，Menarini的口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)elacestrant的上市申請已獲得EMA受理，用于二線和三線-晚期或轉移性乳腺癌患者。該項申請得到了一項III期研究數據的支持，結果顯示，與標準治療相比，elacestrant提高了無進展生存期。

　　2022年8月17日，靈北的CGRP單抗Vyepti（eptinezumab）治療偏頭痛的III期Sunlight研究未能達到主要終點常見典型心理疾病。該試驗在中國和日本進行，原本為靈北申請Vyepti在中國上市的臨床依據。研究結果顯示，Vyepti組在主要終點和關鍵次要終點上的數據皆優于安慰劑組，但在主要終點上與安慰劑組無顯著性差異。

　　2022年8月17日，賽諾菲宣布amcenestrant聯合哌柏西利治療雌激素受體陽性（ER+）/人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期乳腺癌患者的III期AMEERA-5研究未達主要終點，將停止amcenestrant的全球臨床開發計劃。amcenestrant是一款在研靶向ER的口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）心理障礙的種類，可與乳腺癌細胞中的ER結合，并誘導其降解，從而降低雌激素受體水平，抑制癌細胞的生長。

　　2022年8月16日，CDE官網顯示，康寧杰瑞的注射用JSKN003臨床試驗申請獲受理，用于治療實體瘤。這也是首個申報臨床的國產雙抗ADC。JSKN003利用特定位點偶聯，DAR值為3-4，無論在HER2低表達的BxPC-3動物模型中還是在HER2高表達的N87 CDX模型中，其療效和第一三共的ENHERTU（DS-8201a）相當。

　　2022年8月15日，默沙東GLP-1R/GCGR雙重激動劑MK-6024注射液在國內啟動臨床。MK-6024是由韓美研發的一款每周一次胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）/胰高血糖素（GL）受體雙重激動劑。2020年8月，默沙東與韓美簽訂了獨家許可協議引進。

　　2022年8月19日，北京積水潭醫院機器人遠程手術中心與銀川國龍骨科醫院手術室通過5G通信技術實時連線，積水潭醫院矯形骨科主任周一新團隊遠程成功實施首例“5G+骨科手術機器人”遠程全膝關節置換手術，為一名遠在1000公里外的右膝骨性關節炎患者完成了全膝關節置換手術。

　　2022年8月17日，ReCor Medical宣布獲FDA批準的RADIANCE II研究（IDE）的研究結果，Paradis超聲腎臟去神經術系統治療高血壓研究達到主要終點，證明術后兩個月內患者日間動態收縮壓在統計學上顯著降低。Paradise超聲腎臟去神經術系統可用于手術微創治療高血壓疾病的疾的意思，通過超聲輻射使腎神經失神經，引起交感神經系統活動減少，從而降低血壓。

　　2022年6月28日，巧捷力醫療機器人在香港中文大學完成首次動物測試。本次測試由香港中文大學泌尿外科學系吳志輝教授和張源津教授成功完成，標志著巧捷力醫療手術機器人再次取得階段性成果。巧捷力醫療作為第一家研發內窺鏡手術機器人的國產企業，目前已完成A輪融資。

　　2022年8月18日，濟民可信宣布子公司上海濟煜與羅氏及旗下基因泰克達成一項獨家許可協議，上海濟煜將口服雄激素受體（AR）降解劑JMKX002992在全球的開發及商業化權利獨家許可給基因泰克。根據協議，基因泰克將獲得JMKX002992在全球范圍的獨家開發及商業化權利，并承擔全部的開發及商業化費用。

　　2022年8月16日，環狀RNA領先企業Orna Therapeutics宣布與默沙東達成一項合作，開發和商業化多個項目，包括傳染病和腫瘤學領域的疫苗和療法。根據協議條款，默沙東將向Orna支付1.5億美元的預付款，此外，Orna將有資格獲得與多種疫苗和治療項目進展相關的最高35億美元的開發、監管和銷售里程金，以及從合作中產生的任何獲批產品的銷售版稅。

　　2022年8月16日，云頂新耀宣布與吉利德科學全資子公司Immunomedics達成協議，云頂新耀將把戈沙妥珠單抗（商品名：拓達維）在大中華區、韓國常見典型心理疾病、新加坡、印度尼西亞、菲律賓、越南、泰國、馬來西亞和蒙古國的開發和商業化獨家權利轉讓給Immunomedics公司。戈沙妥珠單抗是一款靶向Trop-2的抗體偶聯藥物。

　　2022年8月19日，遠大醫藥與荷蘭Xeltis AG達成股權投資及產品引進戰略合作協議心理障礙的種類，斥資1,500萬歐元獲得Xeltis約11%的股權，并獲得其用于對ESRD患者建立移植物血管內瘺(AVG)開展血液透析治療的全球創新內源性組織修復產品aXess，以及同技術平臺下未來研發的血液透析領域內其他新產品在大中華區的獨家開發、生產及商業化權益。

　　2022年8月18日，Atomwise宣布與賽諾菲達成策略性與獨家研究合作協議常見典型心理疾病，此協議將包含使用AtomNet人工智能/機器學習平臺進行對最多達5個藥物靶點的發現與研究。根據協議，Atomwise將會自賽諾菲獲得2千萬美元的預付款，并可能獲得多達10億美元的里程碑款項。AtomNet是利用深度卷積神經網絡，并以結構為基礎來進行理性藥物設計的藥物發現人工智能演算法。

　　2022年8月16，M20 Genomics在全球范圍內正式發布首個基于隨機引物的全樣本高通量單細胞全長測序技術——“M20 Seq”，這項新技術的問世標志著單細胞測序技術進入一個嶄新的時代——從科研走向臨床應用的2.0時代。M20 Seq具有以下優勢特點：全長轉錄組測序、全樣本類型、高靈敏度、跨平臺兼容性、全物種和超高通量。

　　2022年8月14日，科倫藥業發布公告稱，擬分拆控股子公司伊犁川寧生物至深交所創業板上市申請，獲得上市委員會審議通過。川寧生物是抗生素中間體領域的核心企業，是國內主要的抗生素中間體生產基地之一，川寧生物抗生素中間體產品種類齊全，涵蓋類了大環內酯類、廣譜類抗生素的主要中間體。

　　2022年8月11日，用于手術培訓的虛擬現實解決方案公司FundamentalVR宣布獲得2,000萬美元（約合人民幣1.35億元）的B輪融資。該公司主要產品是醫療模擬平臺Fundamental Surgery，包括VR眼鏡和觸覺手套等外設，模擬手術真實觸感，打造沉浸式手術環境，旨在幫助幫助醫生提高手術熟練度，以及學習新的術式。

　　2022年8月15日，波士頓科學宣布收購Obsidio。Obsidio是一家初創公司，開發了用于栓塞外周血管系統血管的凝膠栓塞材料(GEM)技術。目前，雙方尚未披露收購的交易金額，但波士頓科學表示該交易預計不會對公司2022年的收益產生重大影響。

　　2022年8月13日，REVA Medical可吸收支架完成4,500萬美元B輪融資，本輪融資由一位擁有豐富醫療技術經驗的全球戰略投資者、BioStar Capital和現有投資者領投。本輪融資所得將用于公司持續的運營、臨床，包括其MOTIV外周血管生物可吸收支架的臨床。REVA Medical目前器械兩款核心產品分別是外周可吸收支架MOTIV和可吸收栓塞微球TyroSphere。

　　2022年8月15日，創健醫療完成首輪近2億元人民幣的融資。本輪融資由資生堂資悅基金領投，華方資本常見典型心理疾病、鼎暉百孚生理疾病職能治療學、華立醫藥跟投，融資將支持創健醫療持續擴大在技術創新和產品研發的投入常見典型心理疾病，為重組膠原蛋白生物材料市場帶來更豐富的核心技術與產品。

　　2022年8月16日，納析科技完成天使輪融資，由高瓴創投投資。此融資主要用于多模態結構光超分辨智能顯微鏡（Multi-SIM）產品線的持續迭代升級與應用推廣，為用戶提供更為完善的活細胞超分辨成像全流程方案，并加速納析科技在相關業務領域的發展。

　　2022年8月17日，港交所官網顯示，叮當健康通過港交所聆訊，預計將于近期上市。叮當健康，前身即為叮當快藥，一直專注于通過開創線上至線下解決方式為主導的即時藥品零售及醫療咨詢（包括有關線上平臺、線下智慧藥房及快藥服務的運營），促使中國醫療行業轉變及升級，核心業務包括三塊，快藥、在線診療及慢性病與健康管理。