2018年5月，一條不期而遇的消息震動了許多人的朋友圈——一家名為Brii Biosciences（騰盛博藥）的生物醫藥初創公司剛剛成立，即獲得2.6億美元融資。它的創始人，是全球傳染病新藥研發領域的領軍人物洪志博士。在其職業生涯中，洪志博士曾參與或直接領導多個新藥的研發和全球注冊，啟動三十多個新藥的臨床試驗，主導并推動一系列傳染病藥物引入中國，為艾滋病、結核病防治做出了重要貢獻。

　　在職業生涯經歷了多個跨國藥企的重要職位后，洪志博士選擇追隨初心，希望真正能夠“從診療端出發”，為患者找到更多新藥、好藥、創新療法，他將自己的理想融入了公司的名字中——正如Brii Biosciences中的兩個i既有“patient first”的意思，又類似行走的兩個人，寓意公司的出發點是“以人為本，以患者為中心”的服務理念。

騰盛博藥全球創新藥物研發中心在北京啟動

　　“進入人生下半段，我想要任性一下，更專注做自己想做的事情了�！眲摌I之初，洪志博士曾這樣半開玩笑地對大家說，然而找到更多能真正惠及患者的新藥需要的不僅是夢想、激情和專注，更是需要產學研醫用各個環節的突破性創新。

　　6月23日，由清華大學醫學院、北京市科委、海淀區政府、騰盛博藥公司聯合主辦的“2019突破性創新洞察論壇”成功舉辦。論壇邀請了來自全球醫藥健康領域知名企業家、科學家和投資家共同探討醫藥創新戰略給中國和全球病患帶來的機會。與會嘉賓以TED Talk的方式進行了一場開別開生面的交流。洪志博士期待這次活動成為未來Brii Talk系列講壇的起點，為產業界同仁帶來更多創新理念與思想碰撞的新火花。

　　在論壇上，他還正式宣布了騰盛博藥全球創新藥物研發中心在北京啟動——距離正式成立，騰盛博藥正好走過一年。

　　洞察患者需求，驅動研發創新

　　由于多種原因，創新藥物與療法都難以做到在多國同步上市。曾經，對于不同國家和地區來說，這個時間差可以長達數年，而其間的每一天，對于很多患者來說，都是焦急的等待，許多本可以延續的生命只能遺憾離場。對于騰盛博藥創始團隊來說，搭建起中國與世界的橋梁，將更多世界一流的藥物、創新療法以更快的速度引入中國市場，實實在在造福更多患者，是團隊創建騰盛博藥的初心和動力。

　　為進一步提升新藥的可及性，騰盛博藥開始布局和聚焦臨床甚至臨床前的潛力項目。為此，2018年創立之初，就展開了一系列著眼于臨床醫療需求的戰略布局。

　　團隊首先將目光投入傳染病療法領域。隨著抗生素發明，人類針對細菌感染已開發了數量龐大的藥物，但尚未找到功能更強大的廣譜抗病毒藥物。細菌性感染治療方面，全球日益面臨耐藥細菌的威脅——臨床數據顯示，10%左右的細菌感染患者使用傳統抗生素不能治愈，而確認這些病人的藥物反應同樣難度很大。針對攜帶耐藥菌株患者開發或使用全新抗生素，藥企和臨床醫生面臨的風險和成本都會很高。

　　在中國，就傳染病及免疫系統疾病的有效治療而言，患者存在大量的未滿足需求。全球慢性乙肝病毒攜帶者中，有三分之一居住在中國，現有乙肝療法仍然無法實現多數病患的功能性治愈，不少患者還會因為持續肝損而最終罹患肝癌。騰盛博藥與全球領先的傳染病研發企業展開合作，致力于將優秀的傳染病創新藥引入中國，為患者找到功能性治愈的希望。

清華大學醫學院院長、免疫學研究所所長董晨教授

　　另一方面，騰盛博藥積極開展與科研機構的合作，力圖從源頭找到更多突破性創新成果的可能。他們與清華大學免疫學研究所達成戰略合作協議，攜手研發創新型免疫療法。清華大學醫學院院長、免疫學研究所所長董晨教授表示：“在中國，我們亟需改善傳染病的治療方式。通過抑制或調節宿主免疫反應的相關療法，我們有很大的機會能改變患者的治療模式�！�

　　除傳染性疾病外，騰盛博藥目前也聚焦于神經系統和精神科疾病等公共衛生領域。

　　破局，助力新藥研發的最后一公里

　　推動更多好藥盡快面世，除了能夠甄別出真正具有“突破性”療效的優質項目，另一方面，臨床實驗的速度和質量是決定新藥研發成敗的關鍵環節。在本次論壇上，來自中國藥監局藥品審評中心的首席評論員王濤醫師、首都醫科大學附屬北京友誼醫院的辛有清教授分別從監管當局和醫院的角度對這個問題進行了探討。

中國藥監局藥品審評中心首席評論員王濤醫師

　　王濤醫師認為，對新藥研發方和藥品審評監管方而言，確保更多療效佳、安全性高的藥物惠及患者，是與會者共同的初心所在，大家的立場都是一致的�；�于創新機制、創新能力和中國新藥研發產業的發展現狀，評審標準的設定，需要充分考慮中國的現實情況，并借鑒發達國家經驗，建立逐步與國際接軌的標準體系。自2015 年以來，監管機構出臺一系列改革政策，持續優化新藥評審工作程序，不斷完善藥物研發過程中的鼓勵措施，在短時間內釋放出大量利于研發生態建設的政策紅利。以臨床價值和患者需求為核心構建科學的審評體系，減少新藥上市壁壘，支持創新藥研發企業健康發展。

　　與此同時，王濤醫師還對當下業內熱議的“多區域臨床試驗”模式提出了來自審評層面的見解。他認為，在開展國際多區域臨床試驗的項目應該關注中國患者群體，關注中國區域患者樣本量分配與中國區域的匹配性，關注某些疾病在中國的特殊性，他以肝癌為例，列舉在中國肝癌患者主要致病因素是慢性肝炎病毒感染，而這一情況在其他國家和地區則并不常見。

北京友誼醫院辛有清教授

　　首都醫科大學附屬北京友誼醫院的辛有清教授則站在臨床試驗的承辦方角度向大家闡述了臨床試驗開展的艱難——研發一款新藥的平均成本已經達到15.4億美元，耗時14年，而進入1期臨床試驗的新藥失敗率卻非常高，并且臨床試驗的成本也會隨著項目深入而增加。人們形象地將臨床試驗工作比作“新藥研發的最后一公里”，只有極少數的幸運兒能順利走完這最后一公里。

　　在辛教授看來，破局之道關鍵在于采用新型組織運行模式。在本次論壇活動上，騰盛博藥宣布，與友誼醫院、地壇醫院、佑安醫院共同打造“北京市肝病創新藥物臨床試驗聯盟”。未來，這個聯盟將以縮短肝病創新藥研發周期、提高臨床試驗質量為目的，整合北京地區肝病領域優勢單位和專家資源，采取一站式合作、統一標準、統一質量、提高效率，進行模式突破；積極探索建立符合臨床數據交換標準協會（CDISC）的標準、適用于肝病的新藥臨床試驗電子數據采集平臺，逐步實現臨床數據在聯盟平臺內共享使用等，助力肝病創新藥的批準和上市。

　　洪志博士則特別強調，“肝病創新藥臨床試驗聯盟”的成立目的不是為某一特定機構服務，而是希望所有從事肝病創新藥研發的機構都可以在這個平臺上獲得助力，推動更多好藥、優質療法上市，惠及患者。

　　從源頭開始，尋找下一個突破

美國科學院院士陳志堅教授

　　德克薩斯大學西南醫學中心炎癥研究中心主任、美國科學院院士陳志堅教授的演講，以美國前總統卡特的抗癌故事開篇，闡述了醫藥創新將如何幫助人類在與疾病的抗爭中取得逆轉性勝利——卡特總統在91歲高齡時查出罹患晚期黑色素瘤。在意識到自己生命即將走到盡頭的時候，他決定放手一搏，嘗試一款叫做Keytruda的抗癌新藥，Keytruda是默沙東公司在美國獲批的首個PD-1單抗。僅僅經過數月免疫療法治療，卡特總統便于當年底宣布癥狀完全緩解。今年十月，卡特總統將迎來95歲生日。

　　“突破性創新”是騰盛博藥團隊選擇創新療法項目時的標準，即相比于現有的疾病治療方案而言，不僅是簡單的改進（me-better），而是重大的優化。

　　真正具有突破性的創新療法，往往需要從源頭出發，回到基礎科學的研究工作中去。在本次論壇上，騰盛博藥與清華大學醫學院、清華大學工業研究院分別簽署合作協議，支持建設臨床試驗中心和創新藥物轉移轉化中心。合作將充分利用清華大學在免疫學領域全球領先的專業水平、研究人員、實驗室設施、定制試驗及免疫學深度專業知識，共同探索和開發免疫學領域更多優質的療法。董晨教授表示，清華大學是中國最早開展生命科學教育的高校，通過多年的耕耘已經構成了完整的生命科學體系。與騰盛博藥的合作將助力清華基礎研究向臨床研究的轉化，打通基礎科研和產業的通道，形成更多原創性成果，為醫藥研發領域的發展做出貢獻。

清華大學藥學院院長丁勝教授

　　本次論壇的另一位演講嘉賓，清華大學藥學院院長、全球健康藥物研發中心(GHDDI)主任丁勝教授則認為，打通產學研之間的通道，同樣有助于人類應對全球健康問題。

　　公共衛生領域的許多疾病依然是影響人類健康的重要病因。丁勝教授以結核病舉例，2017年全球范圍內估算有超過1000萬結核病新發病例，作為單一傳染病中的頭號殺手，目前仍然是全世界的十大死因之一，高于艾滋病；另一方面，由于種種因素的影響，目前這些疾病的相關療法數量卻遠遠滯后。人們需要開創一種藥物研發的全新模式，應對影響全人類健康的潛在危機，這就是GHDDI成立的目的——通過一個獨立運營的機構，將世界頂級科研資源匯聚起來，通過構建全球科學認知，開發創新技術，培養頂尖人才，再通過這些創新原動力孵化出更廣泛的新藥項目，推動針對全球健康及相關領域的重大疾病開發原研藥物。

麥肯錫全球董事合伙人張芳寧博士

　　什么是真正的創新？本次“突破性創新洞察論壇”最后一位演講嘉賓，麥肯錫全球董事合伙人張芳寧博士認為，關鍵要素之一便是價值主張(Value proposition)，即通過產品和服務向受眾提供的價值。如果以這個因素來洞察醫療大健康領域的創新突破口，就必須先思考對中國的病患來說，真正有價值的需求在哪里。張芳寧以一組數據給出了答案線索——目前中國人每年在醫療領域的人均支出為565美元，占GDP的6.4%；與此同時，中國的醫療資源緊張的問題日益凸顯，目前每1000個中國人僅擁有19.9名醫生；與發達國家相比還存在一定差距。

　　一系列數據指向的，不僅僅是目前中國大健康領域亟待解決的痛點，亦是未來具有潛力的發展方向所在。我們期待大健康領域涌現出更多的創新模式、創新技術、創新想法、創新合作。以創新造福天下患者，引領大健康領域更美好的未來。