中國網(wǎng)財經(jīng)7月10日訊(見習(xí)記者 牛荷) 7月4日，興齊眼藥發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局的《審批意見通知件》，公司申請注冊的硫酸阿托品滴眼液未獲通過。審批意見顯示，硫酸阿托品滴眼液參照臺灣上市0.01%硫酸阿托品滴眼液進行仿制研發(fā)，但經(jīng)過參比制劑遴選專家會議討論認為，臺灣麥迪森醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分，故由臺灣麥迪森醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的0.01%硫酸阿托品滴眼液不能列為參比制劑。根據(jù)第一百五十四條第(四)項的規(guī)定，不予批準(zhǔn)。

　　據(jù)了解，興齊眼藥于2018年8月首次向國家藥監(jiān)局遞交了硫酸阿托品滴眼液的注冊申請并獲得受理。該產(chǎn)品申報的臨床適應(yīng)癥為：散瞳及睫狀肌麻痹。注冊分類為化學(xué)藥品3類。對此，興齊眼藥稱，公司本次申報的3類硫酸阿托品滴眼液未予批準(zhǔn)不會對公司當(dāng)期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

　　另外，公司前期申報的注冊分類為2.4類的硫酸阿托品滴眼液已經(jīng)獲得臨床試驗通知書，國家藥監(jiān)局同意開展延緩兒童近視進展的臨床試驗。興齊眼藥表示，目前，相關(guān)工作正在進行中。

　　中國網(wǎng)財經(jīng)記者注意到，盡管興齊眼藥在7月4日發(fā)出新藥申報被否的利空消息，但股價仍連續(xù)大幅上漲，7月5日和8日連續(xù)拉出兩個漲停板，并在7月9日創(chuàng)下了上市以來新高74.16元。

　　此前，興齊眼藥在4月17日披露了兩則新藥獲批的消息，分別為鹽酸奧洛他定滴眼液和溶菌酶滴眼液獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊批件。盡管利好并不明顯，但今年四月興齊眼藥仍在12個交易日內(nèi)拉出了11個漲停板，股價從20元漲到了50元以上。

　　股價雖然暴漲，但興齊眼藥近年來經(jīng)營業(yè)績實在乏善可陳，已連續(xù)兩年凈利潤下滑，其中2018年凈利潤更同比大幅下降65.37%，僅為1365.87萬元。據(jù)2019年一季度報告，公司報告期內(nèi)僅實現(xiàn)凈利潤106萬元。

　　截至7月10日發(fā)稿時，興齊眼藥股價回落至68元左右波動，市盈率(動)仍高達1320倍。