中國食品藥品網 2月24日，國家藥品監督管理局公布《關于表揚2019年度國家化妝品監督抽檢工作有關單位的通報》，表揚2019年度國家化妝品監督抽檢工作12家優秀單位，浙江省藥品監督管理局憑借取得突出成果和經驗名列其中。

　　“在接到國家藥監局下發的《關于做好2019年國家化妝品監督抽檢工作的通知》后，我們一刻不敢懈怠，立即結合浙江省化妝品監管工作實際，印發了《2019年浙江省國家化妝品監督抽檢工作方案》。”浙江省藥監局化妝品監管處處長王衛東表示，為了能夠高質量完成監管任務，促進產業發展，浙江省局要求各級監管部門和浙江省食品藥品檢驗研究院精心組織，堅持問題導向，基于風險管理原則，有針對性地實施抽檢；收到不合格/問題樣品報告后要及時啟動后續處置工作，查明問題原因，依法查處違法違規行為。

　　在全年的監管實踐中，網絡監管領域浙江省藥監局成績斐然，積極開展化妝品網絡抽檢也成為該局工作中的亮點。

浙江省藥檢院檢驗人員用高效液相色譜儀開展檢驗工作。（浙江省藥監局供圖）

　　飛速發展的網絡銷售暗藏風險

　　近年來電商平臺飛速發展，人民群眾的消費習慣也逐步從線下轉為線上，網絡銷售已經成為化妝品經營的主流渠道。

　　“線上銷售化妝品的市場占有率逐年提升。據統計，線上銷售化妝品在整體市場的份額中已占接近五成，部分品牌占比甚至達80%。”王衛東介紹說，目前，僅僅浙江省就有包括天貓、淘寶、網易在內等36家電商平臺，2018年銷售額達1985億元。電商平臺和網絡銷售的擴張確實對促進化妝品產業的發展起到了積極作用。

　　與傳統線下銷售相比，線上跨區域銷售、虛擬操作也給假冒偽劣產品銷售帶來可乘之機。王衛東表示：“部分商戶利用網絡的隱蔽性違法經營，銷售假冒、無證產品，夸大、虛假宣傳產品功效等，人民群眾反映質量問題和不良反應的投訴也明顯增多。”

　　正因為網絡銷售渠道的便捷快速、覆蓋地域廣泛，監管人員在實際工作中面臨著一系列難題。王衛東表示：“目前化妝品網絡經營規定尚在制定過程中，對第三方平臺的約束手段較少，網店注冊地址與實際經營地址往往不一致，線下監管難度較大。”

　　根據特點精準實施網絡監管

　　為了能更準確地應對化妝品網絡銷售的特點，解決網絡監管中存在的難題，浙江省藥監局結合工作經驗，組織開展“線上凈網線下清源”專項行動，督促第三方平臺開展自查自糾，落實入網經營產品審核查驗的管理責任，對在售產品開展風險排查，并由浙江省食藥檢院配合開展2019年省級化妝品網絡抽檢工作。

　　“結合往年的監督抽檢數據，我們發現，染發類、面膜類、宣稱祛痘/美白類、宣稱祛痘/抗粉刺類、護膚類等5類化妝品問題較多，因此將網絡監管任務聚焦于這些發現問題較多或風險隱患較大的產品。”王衛東說。

　　2019年5月份起，監管人員開始采用搜索篩選方式對淘寶、京東、蘑菇街等網絡交易平臺摸底調研，發現各大網絡交易平臺均有大量化妝品銷售。根據抽檢要求，監管人員檢索平臺內的擬抽檢化妝品，避開大品牌，選擇小品牌、小企業、廣告宣傳護膚效果特別好的化妝品進行抽樣；為提高產品覆蓋率，每個商家、每個生產企業抽檢的樣品不得過3批。

　　“我們在化妝品網絡抽檢中探索嘗試了化妝品抽檢新模式，其中網絡抽檢工作最突出的特點是以個人名義通過網絡交易的方式購買樣品。”王衛東介紹說，為保證抽樣過程的可追溯，浙江省藥監局會同省食藥檢驗院建立了網絡抽樣工作規范，包括買樣過程需全程錄像，購買的樣品需采取拍照或者錄像等手段記錄拆封過程等，使得抽檢工作更契合老百姓買樣消費實際情況，更科學、規范、可追溯。

　　化妝品網絡監管在排查化妝品安全隱患的同時，也作為線下監管的線索，規范網絡銷售化妝品的經營秩序。浙江省藥監局在已完成的300批次抽檢工作中，發現問題產品25批次，已逐一要求網絡平臺對商家進行處置，并向屬地局提供相關線下經營地址，由其進行跟蹤檢查、抽檢。

浙江省藥監局監管人員在經營單位抽檢產品。（浙江省藥監局供圖）

　　線上線下兩手抓

　　浙江省藥監局在線上積極開展監督抽檢，在線下同樣以務實的態度保障美麗事業健康發展。

　　2019年國家藥監局首次將牙膏類產品列入化妝品監督計劃。為了順利完成該項任務，浙江省食藥檢院在年初就對牙膏類產品的配方、工藝、質控要點等情況進行了專項調研，掌握行業動態、排查質量風險，并取得了相關項目的省計量認證資質，為項目順利開展做好準備。在《化妝品安全技術規范》2015年版所有理化檢驗資質全覆蓋的基礎上，不斷增添新的檢驗能力。

　　“《化妝品安全技術規范》（2015年版）中規定的禁限用物質已增至1700多種，而檢測方法目前僅覆蓋300多種，不能滿足日常監管的需求。”浙江省藥檢院副院長陳碧蓮表示，《化妝品安全技術規范》（2015年版）部分分析方法的專屬性、靈敏度和結果可靠性均需進一步研究，如采用紫外分光光度法測定三歲以下兒童用爽身粉中的禁用物質硼酸和硼酸鹽時，發現以松花粉為主要原料的產品會出現假陽性。為此，浙江省食藥檢院采用專屬性和靈敏度更高的方法排除干擾，確保了檢驗結果的可靠性。而針對抗生素等禁用物質，現有標準方法覆蓋藥物較少，浙江省食藥檢院探索建立了基于QuEChERS提取的HPLC-MS/MS測定4種不同化妝品基質中的15種硝基咪唑類禁用物質的檢驗檢測方法，擴大了篩查范圍，為風險預警提供了技術支撐。

　　除了在技術層面打好基礎，為監管提供科學依據，浙江省藥監局還對前幾年化妝品市場抽檢信息進行深入挖掘，分析不合格/問題樣品的產地和抽樣點等信息等。根據分析結果，浙江省藥監局堅持問題導向，以重點場所、重點品種為核心目標，加強對既往發現問題較多場所和產品的抽檢力度，加大對個體商店、集散市場和美容美發場所的抽樣比例，總體不合格/問題樣品陽性發現率高達10.6%，問題命中率位列全國第二。其中，染發類產品（氧化型染發產品）的陽性發現率高達56.0%，燙發/脫毛類產品（物理脫毛類產品除外）的陽性發現率高達42.5%，有力打擊了違法違規生產和標簽標識不規范行為。

　　下一步，浙江省藥監局將繼續以高度的責任心、過硬的專業技能、嚴謹的監管方式，將工作做實做細做扎實，不斷促進提高化妝品質量，為人民群眾的美麗事業保駕護航。（康紹博）