（記者蒙水 通訊員楊藍(lán)） 為進(jìn)一步提升血液制品批簽發(fā)現(xiàn)場(chǎng)抽樣能力，貴州省藥品監(jiān)督管理局近期在貴陽(yáng)舉辦了一期生物制品批簽發(fā)監(jiān)管人員能力提升培訓(xùn)班。省藥監(jiān)局相關(guān)處室、省局稽查局、貴陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局、黔東南州市場(chǎng)監(jiān)管局等單位30多名學(xué)員參加培訓(xùn)。

　　血液制品屬于生物制品，貴州省2家血液制品生產(chǎn)企業(yè)分別在貴陽(yáng)市和黔東南州，批簽發(fā)機(jī)構(gòu)均為四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院。按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)要求，生物制品每批產(chǎn)品必須由監(jiān)管部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)抽樣后送到國(guó)家藥監(jiān)局指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)合格后方可上市銷(xiāo)售。本次培訓(xùn)邀請(qǐng)四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院的專(zhuān)家授課，深入講解了生物制品批簽發(fā)相關(guān)法律規(guī)定、批簽發(fā)現(xiàn)場(chǎng)抽樣程序及注意事項(xiàng)。同時(shí)，還設(shè)置了現(xiàn)場(chǎng)操作和講評(píng)環(huán)節(jié)的課程，學(xué)員們?cè)谄髽I(yè)冷庫(kù)、常溫庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)觀摩了整個(gè)抽樣流程，聽(tīng)取老師的現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)評(píng)，對(duì)隨機(jī)抽樣原則和方法等進(jìn)行了交流和探討。

　　據(jù)悉，貴州省藥監(jiān)局還將按相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)一步明確貴州省血液制品批簽發(fā)現(xiàn)場(chǎng)抽樣人員、制度、程序、規(guī)程等內(nèi)容，切實(shí)保證血液制品批簽發(fā)抽樣環(huán)節(jié)持續(xù)符合要求。