補齊短板 精準監管 三明市“三聯動”舉措破解藥品監管難題
2019年以來,福建省三明市市場監管局對藥品監管新模式進行了探索,采取“三聯動”舉措,努力破解藥品監管難題,著力在藥品監管能力不足、力量不夠、專業不強等方面補齊短板,實施精準監管。截至目前,該局藥品監管工作取得階段性成效。
市縣聯動 凝聚合力
以問題為導向,補齊能力短板。首先,加強能力培訓。以加強基層隊伍能力建設入手,2019年舉辦全市藥品監管業務培訓班,各縣(市、區)局分管領導、藥品監管股室負責人和市場監管所業務骨干共100多人參加了培訓,重點解讀了新修訂《藥品管理法》《疫苗管理法》以及藥品檢查基本技能等,并進行結業閉卷考試,以保證培訓效果,加快能力提升,促使盡快適應市場監管事業發展需要。
其次,突顯實戰演練。組織藥品專業人員下沉縣(市、區)局,開展現場培訓指導工作,2019年6月,在梅列區舉辦藥品監管實訓培訓班,選擇4家藥品零售企業,進行藥品現場檢查實戰演練,采取以查代訓的方式,將理論知識和實戰檢查有機結合,同時對日常監管中遇到的困難和問題進行現場答題解疑。通過深入企業實地講解、交流、培訓等方式,使基層監管人員快速掌握現場檢查流程、檢查內容、檢查重點,有效提升了監管技能。
第三,優化監管資源。對現有藥品檢查員進行整合,成立藥品檢查專班隊伍,突出解決工作難點、熱點問題,同向精準發力,補齊力量,對監管難度大、風險隱患多,該局集中力量,統一組織開展交叉監管,排除隱患,不斷提升風險評估和管理能力。
部門聯動 齊抓共管
注重多方協作,借勢借力形成合力,共同守護藥品質量安全。一是加強與公安部門聯防聯治。三明市市場監管局在風險防控方面與公安禁毒部門開展了芬太尼和含可待因復方制劑的排查工作。在行刑銜接方面,該局專門成立藥品安全違法案件涉案物品認定專家委員會,嚴厲打擊非法添加藥品成分的不法分子。
二是加強與衛健部門聯合整治。去年聯合開展了醫療亂象專項整治行動,參與抽查了6家醫院,現場檢查了藥品貯存條件,調閱了藥品相關購進憑證,對發現的問題及時查處。在疫苗專項檢查中,永安市局和將樂縣局聯合當地衛健部門共同監管銷毀200多只過期疫苗。
三是與醫療保障部門聯合開展醫保基金監管領域損害群眾利益問題集中整治工作。疫情防控期間,三明市市場監管局與市醫療保障局聯合下發了《關于建立疫情防控期間零售藥店購買止咳退燒藥品人員信息登記報告制度的通知》,各司其責,加強監管,確保藥品質量和供應保障。
四是與省藥監局三明稽查辦開展聯合檢查。聯合對三明九州通醫藥有限公司、福建智龍藥業有限公司開展二類精神藥品經營環節專項檢查,重點檢查第二類精神藥品的相關制度及購銷運管理情況,對發現的問題監督整改,消除隱患。在藥品科技周和安全用藥月宣傳活動中,緊密配合,統一編印資料,發放宣傳品,開展藥品知識進社區、進企業、進學校,努力構建藥品安全人人參與,營造良好的社會氛圍。
內部聯動 提高效率
三明市市場監管局機關涉及藥品監管的部門,既按內部分工,各司其責,又協調配合、互通有無,壓實責任,踐行“四個最嚴”的要求。一是堅持業務科室與稽查科(隊)聯動,采取日常監督與專項稽查聯合的方式,開展綜合執法活動,既集中了行政執法力量,也節約了行政執法成本。二是堅持業務科室與抽檢科室的合作,提高了監督抽檢的靶向性、針對性。三是堅持業務科室與藥品不良反應監測中心的聯動,結合藥品雙隨機、日常監督檢查等工作,協同推進藥品合理用藥和安全用藥。(明文)
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- 編輯:李娜
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