醫用高值耗材主要是相對低值耗材而言，按照科室劃分，可以分為心血管科、骨科、眼科、口腔科、神經科和整形科等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料。雖然我國高值耗材總體水平與國外先進水平差距較大，但隨著技術的驅動、資本的投入、政策的引導等因素推動，近年來正進入加速國產化進程的快車道。

　　市場規模與現狀

　　近年來，我國醫療器械市場迎來了巨大的發展機遇，2019年中國醫療器械市場規模約為6285億元，同比增長18.5%，其中，高值醫用耗材依然是第二大的細分市場，市場規模約為1200億元，增速15%左右。由于醫療設備銷售相對低頻，低值耗材銷售附加值不高，高值耗材的附加值更高，利潤空間更大，故醫療器械流通領域高值耗材更被看好。

　　從融資情況看，2019年，國內醫療器械領域共有融資項目235起，其中高值醫用耗材融資56起，占所有融資項目的23.8%；已披露融資金額的項目共107起，融資總金額為96.65億元，其中，高值醫用耗材領域融資金額占17%；醫療器械領域共發生并購項目40起，其中高值醫用耗材領域并購14起，占35%，說明高值耗材在資本的投入方面在加大。

　　從上市公司看，高值耗材相關的上市公司總共有20家(以主板和港股計)，其中近三年上市的高值耗材公司有11家，約占55%。提示高值耗材國產替代進程在加速，同時隨著兩票制、集中采購、價格談判和創新激勵等政策實施，高值醫用耗材市場將會持續保持增長。

　　產業鏈分析

　　醫用高值耗材產業鏈分為上游的原材料供應環節、中游的研發生產環節、下游的流通環節和需求市場環節，由于高值耗材行業毛利率較高，上游原材料價格的正常波動一般不會對中游的利潤水平帶來較大影響，下游的流通環節和需求市場環節會對中游的研發生產環節帶來一定的影響，下面以心血管科高值耗材的產業鏈為例進行分析，見圖1。

圖1 心血管科高值耗材產業鏈

　　產業鏈上游：主要原材料包括金屬材料、高分子材料、藥物涂層材料等，國內在產業鏈上游技術日漸成熟，發展速度較快，對進口原材料、零部件及生物制劑產品的依賴度逐漸降低，國產替代進口成為發展趨勢。

　　產業鏈中游：生產研發環節相對投入不足，依舊有一部分核心關鍵技術尚未取得突破，自主創新不足，例如心臟起搏器行業仍然被美敦力、雅培等國外巨頭壟斷，占據95%的市場。同時，在心血管支架、心臟瓣膜等方面也取得了一定突破，國產替代明顯。

　　產業鏈下游：下游的流通環節主要為經銷商，由于國內外均有較多數量的醫療器械經銷商，所以流通環節會有一定的競爭強度，產品質量優秀、有一定知名度的中游生產企業會對下游經銷商有一定的定價權。另外，需求市場主要以綜合醫院、專科醫院及民營醫院為主，市場擴容空間大，特別在老齡化日趨嚴重的情況下，需求市場將進一步增長。

　　發展機遇與挑戰

　　降價成為趨勢并將推動行業集中度提高

　　近年來國家及各地區頻繁對一部分高值耗材采取了集中采購的措施，使部分高值耗材的價格大幅下降，可以預見，隨著帶量集采全面實施后，高值耗材市場以量換價的影響將會更廣，產品降價的幅度也將更大，必將導致企業間激烈的競爭，對于資金雄厚、研發投入高的大企業而言，將利用自身優勢，實現規模化、集約化經營，加速搶占市場，而對于規模小、技術能力弱、資金短缺的企業會帶來巨大挑戰，將以被兼并或淘汰的形式退出市場，從而推動行業集中度提高，同時也將提高國產品牌的占有率。

　　市場規模高速增長，國產替代進程持續加速

　　從需求市場來看，受居民消費水平的提高及人口老齡化的加劇等影響，高值耗材市場規模近幾年呈現高速增長的趨勢，2019年增長率達到15%左右，預計2020年市場規模突破1500億，另外隨著行業集中度的提高，對于創新能力強、研發實力足、產品線豐富的企業將獲取更大的市場份額，也將會布局部分國產化率較低的細分領域，同時受益于政策的紅利和資本的驅動，創新成果會不斷涌現，高值耗材國產替代進程將持續加速。

　　監管力度趨嚴，信息化管理將促進互聯網+在高值耗材中的應用

　　高值耗材一般屬于高風險類別，相對于低值耗材的5年溯源周期，高值耗材通常要求終生溯源，對于產品的可追溯要依賴于完善的信息化管理。對于企業，高值耗材的智能化管理、全程可追溯要依靠信息管理系統的軟硬件；對于醫院，精細化管理并提高管理效率也亟待推進，這些因素都將促進互聯網+與醫用耗材行業的緊密結合，對整個生產、研發、流通等全流程周期進行有效監管，通過萬物互聯的方式大大提高高值耗材的應用，驅動整個產業的發展。（作者單位：火石研究院）