（記者落楠） 日前，海南省藥品監(jiān)督管理局、海南省衛(wèi)生健康委員會和海南省醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)《海南省醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》（以下簡稱《方案》）。《方案》明確，今年11~12月啟動試點工作，除《國家藥品監(jiān)督管理局關于做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作有關事項的通告》確定的9大類64個品種外，《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單》中的18種高風險第三類醫(yī)療器械和海南省醫(yī)療器械注冊人注冊生產(chǎn)的三類、二類醫(yī)療器械全部納入試點品種范圍。

　　試點的參與單位為海南省藥監(jiān)局、海南省衛(wèi)健委、海南省醫(yī)保局，該省三類和二類醫(yī)療器械注冊人、經(jīng)營流通企業(yè)、二級以上公立醫(yī)療機構、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會以及發(fā)碼機構等。按照《方案》，2020年12月底前，海南省藥監(jiān)局要組織醫(yī)療器械注冊人實施試點品種醫(yī)療器械唯一標識（以下簡稱UDI）的賦碼、數(shù)據(jù)庫上傳和數(shù)據(jù)維護，該省三類醫(yī)療器械注冊人完成試點品種UDI的賦碼、數(shù)據(jù)庫上傳和數(shù)據(jù)維護工作。2021年4月底前，海南省藥監(jiān)局和海南省衛(wèi)健委要分別組織醫(yī)療器械經(jīng)營流通企業(yè)和使用單位掃碼上傳數(shù)據(jù)。2021年12月底前，該省二類醫(yī)療器械注冊人、經(jīng)營流通企業(yè)和使用單位完成掃碼上傳數(shù)據(jù)；醫(yī)療器械注冊人生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營流通企業(yè)和使用單位總結經(jīng)驗，形成操作規(guī)范、工作流程；完善“三醫(yī)聯(lián)動”平臺，搭建UDI監(jiān)管模塊和追溯模塊，通過UDI把醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管等環(huán)節(jié)串聯(lián)起來，實現(xiàn)注冊審批、臨床應用、醫(yī)保結算等信息平臺的數(shù)據(jù)共享，做到來源可查、去向可追、責任可究，實現(xiàn)全程追溯。