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甘肅蘭州開展疫情防控醫療器械質量監管
近日,甘肅省蘭州市市場監管局醫療器械監管科聯合蘭州市綜合執法隊對蘭州市醫療器械第三方物流企業和省級醫療機構開展專項監督檢查,進一步加強疫情防控產品監管工作,推進防控工作常態化。
在甘肅隴郵醫藥物流股份有限公司,執法人員重點檢查了檢測試劑冷藏、冷凍設施設備(冷藏庫、冷凍庫、冷藏車、冷藏箱)是否符合規定,是否符合冷藏冷凍醫療器械儲運過程中對溫度控制的要求;冷鏈設備設施是否定期驗證并按要求進行維護;溫濕度自動監測系統能否正常運行且能夠不間斷監測、連續記錄,溫度測點終端和測溫設備是否每年校準或檢定等方面內容。
在甘肅省第二人民醫院,執法人員對檢測試劑產品的采購、驗收和貯存等重點環節進行全面監督檢查。其中,采購環節重點檢查是否落實醫療器械產品采購制度,是否由指定部門統一采購,是否從有合法資質企業采購持有注冊證的產品;驗收環節重點檢查是否落實醫療器械產品驗收制度,核查驗收內容、驗收記錄、核實在途溫度記錄;貯存環節重點檢查了冷庫、冷藏設備貯存溫度是否符合要求等內容。
在監督檢查的同時,該局執法人員督促相關經營企業和使用單位切實做好醫療器械常態化防控,及時發現存在風險預警信號,增強企業安全責任意識和誠信意識,有效預防安全事故的發生,切實保障人民群眾用械安全。(丁怡媛)
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- 標簽:圣斗士星矢ol黃金圣衣
- 編輯:李娜
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