天津市藥監局成立天津中藥實訓基地 啟動中藥監管科學研究
近日,天津市中藥實訓基地揭牌暨中藥監管科學課題啟動儀式在天士力醫藥集團股份有限公司成功舉行。中國工程院院士劉昌孝,北辰區委副書記、區長王寶雨,天津市藥品監督管理局黨組書記、局長王栩冬出席,天士力醫藥集團股份有限公司、天津中新藥業集團股份有限公司、天津紅日藥業股份有限公司等中藥企業代表共同參加并發言討論。
圖為啟動儀式現場。
揭牌儀式上,天津市藥監局與天士力醫藥集團簽署《天津市藥品監管實訓基地建設協議》,雙方共建中藥實訓基地,實現資源共享和優勢互補,探索藥監部門與中藥生產企業聯合培養創新型、專業型、實用型監管人員的新模式,構建適應天津市中藥領域高質量發展及中藥監管科學研究需要的人才輸送渠道。通過開展中藥監管科學課題研究,進一步提升天津市中藥監管質量,促進中藥產業高質量發展。此次課題研究已初步形成6項核心模塊,分別是中藥質量標志物理念下的中藥制劑產品全產業鏈追溯管理研究、中藥制劑生產用中藥材及中藥飲片(藥材及飲片)質量的監管科學研究、中藥制劑生產過程工藝控制能力的監管科學研究、中藥制劑生產過程數字化質量管理體系的建立與監管科學研究、中藥產品藥物警戒體系的建立與監管科學研究、進一步提升中藥生產監管人才的監管能力。
王栩冬指出,天津市藥監局深入推進生物醫藥產業發展,以“3+1”即“優化服務、政策引領、主動融入,促進中醫藥傳承創新發展”為導向,嚴字當頭堅守藥品安全底線,積極推進天津制劑工程、支持大品種二次開發、經典名方制劑研發、中藥配方顆粒等重點工作的開展,把藥品監管工作做精做細做實,切實保障人民群眾用藥安全有效,努力推動“十四五”藥品改革發展起好步、開好局。
王栩冬要求,實訓基地建設要注重互動,政企雙贏,充分發揮企業技術的先進性、共建理念的超前性、經驗的直觀性和做法的可借鑒性,通過理論、觀摩、體驗式教學方式,體現基地特色,實現可學實用,提升企業員工合規能力,強化監管隊伍專業能力。監管科學研究要強化合作、打造示范;建立多維立體的藥品監管科學協同創新研究體系,構建互為支撐、相互協作的科學研究形態,優化人才培養,同時要加速研究成果轉化,協同創新有效解決監管科學發展中的問題,積累可復制推廣的寶貴經驗,形成科學成果示范和合作模式示范。
今年,天津市藥監局將按照國家藥監局要求,部署開展中藥生產專項檢查,以防控風險、規范提質為導向原則,督促企業落實質量主體責任,依法依規生產,對中藥制劑、中藥飲片生產企業全覆蓋檢查。(楊菲)
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- 編輯:李娜
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