3月23日，河南省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的措施》（以下簡稱《措施》）。《措施》包含優(yōu)化審批機(jī)制、完善審評查驗、提供技術(shù)咨詢、強(qiáng)化信息引領(lǐng)、營造良好環(huán)境、推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展6部分內(nèi)容。

　　在優(yōu)化審批機(jī)制方面，河南省藥監(jiān)局將全面推行網(wǎng)上審批，對所有行政許可和備案事項實行網(wǎng)上辦理，做到“不出門”申報、“不見面”審批、“全過程”跟蹤；優(yōu)化生產(chǎn)經(jīng)營許可，對啟動創(chuàng)新藥物臨床試驗的，優(yōu)先辦理相關(guān)行政許可事項；建立應(yīng)急審批及容缺受理程序，應(yīng)急審批事項實行特事特辦，不涉及現(xiàn)場核查、技術(shù)審評及檢驗檢測的許可事項實行即到即辦；支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展，為省外生物醫(yī)藥企業(yè)落戶河南開辟審批綠色通道。

　　在完善審評查驗方面，《措施》提出推行醫(yī)療器械技術(shù)預(yù)審評、推行合并檢查及檢查結(jié)果互認(rèn)、提升第二類醫(yī)療器械審評審批效能等。

　　在提供技術(shù)咨詢方面，建立和完善服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的工作機(jī)制，實行藥品、醫(yī)療器械“重點項目跟蹤制”；建立溝通咨詢機(jī)制，建立重大疑難問題會商及溝通交流機(jī)制，及時解決企業(yè)遇到的困難和問題。在強(qiáng)化信息引領(lǐng)方面，搭建藥品信息交流平臺；引導(dǎo)重點醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、大型批發(fā)企業(yè)和疫苗、血液制品、特殊管理藥品、第三類醫(yī)療器械等生產(chǎn)企業(yè)實行信息化管理。

　　此外，《措施》還提出營造公平公正的市場環(huán)境，提供優(yōu)質(zhì)公共服務(wù)，大力支持第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，支持中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，支持打造豫產(chǎn)美妝。（郭婷 常存濤）