北京1月15日電 （董童）近年來，伴隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，化妝品逐漸成為人們的日常必需品，我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)也在消費(fèi)需求的推動(dòng)下不斷發(fā)展壯大。但是，當(dāng)前化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況、技術(shù)工藝水平、監(jiān)管環(huán)境與立法之初均已發(fā)生深刻變化，為此，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）在2020年6月29日正式頒布，并于今年1月1日起實(shí)施。

1月14日，國(guó)家藥監(jiān)局召開“化妝品監(jiān)管條例實(shí)施新聞吹風(fēng)會(huì)”，在介紹《條例》實(shí)施情況的同時(shí)，也就電子商務(wù)平臺(tái)銷售違法化妝品如何承擔(dān)責(zé)任，化妝品企業(yè)設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有何作用，如何保障企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密等熱點(diǎn)問題進(jìn)行回應(yīng)。

加強(qiáng)監(jiān)管維護(hù)化妝品網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)安全

近年來，我國(guó)網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展迅速，網(wǎng)購(gòu)化妝品已逐漸成為一種消費(fèi)趨勢(shì)。那么，《條例》對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品是如何規(guī)定的？監(jiān)管部門又會(huì)采取哪些措施加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管？

對(duì)此，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司監(jiān)管二處處長(zhǎng)李云峰表示，《條例》要求，化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，承擔(dān)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任，發(fā)現(xiàn)其存在違法行為應(yīng)及時(shí)制止并報(bào)告監(jiān)管部門；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，要立即停止提供平臺(tái)服務(wù)。要求平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)披露所經(jīng)營(yíng)化妝品的信息，建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，履行好化妝品經(jīng)營(yíng)者相關(guān)義務(wù)。對(duì)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者和平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者不履行相關(guān)義務(wù)等違法違規(guī)行為，藥品監(jiān)督管理部門將依法給予警告、罰款等行政處罰。

“國(guó)家藥監(jiān)局將于今年5月1日起施行的《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》中，設(shè)專章明確規(guī)定化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)管理的具體要求，進(jìn)一步規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)秩序。同時(shí)，在全國(guó)范圍內(nèi)深入開展化妝品‘線上凈網(wǎng)線下清源’專項(xiàng)行動(dòng)，清理網(wǎng)上銷售的違法產(chǎn)品，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售違法化妝品的行為，維護(hù)化妝品網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)安全。”他表示。

此外，李云峰還解釋了《條例》設(shè)置的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的原因。“《條例》結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，首次提出化妝品注冊(cè)人、備案人設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度，由化妝品注冊(cè)人、備案人承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)的主體責(zé)任，以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的持續(xù)穩(wěn)定。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。未依照《條例》規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人將面臨警告、罰款等行政處罰。”他說。

配套規(guī)章優(yōu)化產(chǎn)品上市備案流程

國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司監(jiān)管一處調(diào)研員林慶斌表示，《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》作為《條例》的配套部門規(guī)章，明確備案人在普通化妝品上市或進(jìn)口前，按照國(guó)家藥監(jiān)局要求通過信息服務(wù)平臺(tái)提交備案資料后即完成備案。這進(jìn)一步明確了普通化妝品備案就是實(shí)實(shí)在在的告知性備案，上市前不再設(shè)置任何的審查環(huán)節(jié)，備案人完成備案即可將產(chǎn)品投放市場(chǎng)。這既是深化落實(shí)“放管服”改革、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的內(nèi)在要求，也是壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，優(yōu)化上市前備案流程的舉措。

“告知性備案在優(yōu)化備案程序、方便產(chǎn)品上市的同時(shí)，并沒有降低對(duì)產(chǎn)品安全性的要求。國(guó)家藥監(jiān)局將通過加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施，組織對(duì)備案人提交的備案資料進(jìn)行備案后監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題，將按照新條例和相關(guān)配套法規(guī)要求，依法采取責(zé)令限期改正、暫停銷售、取消備案等相應(yīng)的處理措施；發(fā)現(xiàn)提交虛假備案資料等違法違規(guī)行為，一律依法嚴(yán)肅查處。”林慶斌強(qiáng)調(diào)說。

備案配方涉及商業(yè)機(jī)密不會(huì)公開

在《條例》配套的化妝品注冊(cè)管理規(guī)章和規(guī)范性文件中，要求注冊(cè)人備案人提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等資料。那么，《條例》如何保護(hù)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密？

國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司副司長(zhǎng)戚柳彬回答，化妝品的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等資料，是產(chǎn)品安全性技術(shù)審查的重要依據(jù)，要求注冊(cè)人、備案人提交安全性相關(guān)資料，是對(duì)健康相關(guān)產(chǎn)品安全性審查的通行規(guī)則。事實(shí)上，過去所有進(jìn)口化妝品和特殊用途化妝品在注冊(cè)時(shí)均需要提供產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等材料，本次要求國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品提交相關(guān)資料也是WTO非歧視原則在具體監(jiān)管實(shí)踐中的體現(xiàn)。

他還提出，政府信息公開是我國(guó)政府接受社會(huì)公眾監(jiān)督、保障公眾知情權(quán)的措施。但我國(guó)《信息公開條例》規(guī)定，涉及商業(yè)秘密、個(gè)人隱私等公開會(huì)對(duì)第三方合法權(quán)益造成損害的政府信息，行政機(jī)關(guān)不得公開。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十六條也明確規(guī)定公布監(jiān)督管理信息時(shí)，應(yīng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密。

“保守企業(yè)的商業(yè)秘密也是監(jiān)管部門必須遵守的行為準(zhǔn)則。《條例》第四十七條明確規(guī)定,監(jiān)督檢查人員對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密，就當(dāng)依法予以保密。《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第五十五條明確，未經(jīng)注冊(cè)人、備案人同意，藥品監(jiān)督管理部門、專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)及其工作人員、參與審評(píng)的人員不得披露注冊(cè)人、備案人提交的商業(yè)秘密、未披露信息或者保密商務(wù)信息，法律另有規(guī)定或者涉及國(guó)家安全、重大社會(huì)公共利益的除外。”戚柳斌說。

四項(xiàng)工作確保條例平穩(wěn)實(shí)施

“當(dāng)前，化妝品持證生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)5400余家，各類化妝品注冊(cè)備案主體8.7萬(wàn)余家，有效注冊(cè)備案產(chǎn)品數(shù)量近160余萬(wàn)，我國(guó)也已成為世界上第二大化妝品消費(fèi)市場(chǎng)。”戚柳彬表示。

他介紹，為確保《條例》貫徹實(shí)施，國(guó)家藥監(jiān)局主要開展了四方面工作。

一是加快《條例》配套文件的制修訂工作。《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》已正式發(fā)布，《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等部門規(guī)章和10余個(gè)配套文件已對(duì)外征求意見，也正在按規(guī)定程序有序推進(jìn)。

二是積極開展《條例》的宣貫培訓(xùn)工作。通過組織開展分級(jí)培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)教學(xué)等形式加大對(duì)省局和基層執(zhí)法的指導(dǎo)。

三是發(fā)布《關(guān)于貫徹實(shí)施<化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例>有關(guān)事項(xiàng)的公告》，就化妝品注冊(cè)和備案管理、五類特殊用途化妝品過渡期管理、功效宣稱評(píng)價(jià)和標(biāo)簽管理等做出安排。

四是根據(jù)《條例》新要求、新規(guī)定，升級(jí)改造化妝品備案信息管理系統(tǒng)、行政許可管理系統(tǒng)，為條例順利實(shí)施提供信息化保障。

戚柳斌表示，《條例》及其相關(guān)配套規(guī)章、規(guī)范性文件的頒布實(shí)施，必將進(jìn)一步規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，強(qiáng)化化妝品監(jiān)督管理，更好地保障消費(fèi)者權(quán)益，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。