近年來，隨著3D打印技術(shù)在骨科領(lǐng)域應(yīng)用的快速發(fā)展，3D打印骨科導(dǎo)航模板在提高骨科手術(shù)精準(zhǔn)度方面的應(yīng)用越來越受到重視。骨科植入物植入人體后的質(zhì)量及患者的恢復(fù)情況除了與植入物產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造水平相關(guān)外，還與手術(shù)的精準(zhǔn)度有關(guān)。3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板是解決手術(shù)精準(zhǔn)度的一個(gè)簡單有效方法。手術(shù)導(dǎo)板甚至能夠?yàn)殛P(guān)節(jié)置換手術(shù)帶來與機(jī)器人輔助系統(tǒng)接近的精確度，但是手術(shù)導(dǎo)板的成本明顯低于機(jī)器人輔助系統(tǒng)。3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板是根據(jù)術(shù)中需要而采用計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、3D打印制備的一種個(gè)性化手術(shù)器械，用于術(shù)中準(zhǔn)確定位點(diǎn)、線的位置、方向和深度，輔助術(shù)中精確建立孔道、截面、空間距離、相互成角關(guān)系及其他復(fù)雜空間結(jié)構(gòu)等。也就是說是針對每個(gè)病人的患部每臺手術(shù)定制化設(shè)計(jì)的，比單純依靠經(jīng)驗(yàn)和手持工具更為精準(zhǔn)。除了提高精準(zhǔn)度，還可減少手術(shù)步驟，縮短手術(shù)時(shí)間，減輕醫(yī)生術(shù)中強(qiáng)度。據(jù)了解，國外某公司生產(chǎn)的3D打印VISIONAIRE手術(shù)導(dǎo)板能夠使植入物置換手術(shù)縮短21個(gè)步驟。

圖1 拇外翻導(dǎo)板應(yīng)用于精確截骨矯正

依據(jù)3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板的用途，可將導(dǎo)板分為釘?shù)缹?dǎo)板、截骨導(dǎo)板及其他系列導(dǎo)板3類。從目前臨床應(yīng)用報(bào)道來看，3D打印手術(shù)導(dǎo)板應(yīng)用主要集中在脊柱、關(guān)節(jié)置換、齒科種植等方面，如3D打印導(dǎo)板輔助第二骶椎骶髂螺釘置釘技術(shù)能有效提高臨床手術(shù)置釘?shù)臏?zhǔn)確性和安全性,減少手術(shù)并發(fā)癥。3D打印個(gè)性化截骨導(dǎo)板輔助行全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)效果較好，更具個(gè)性化，更精準(zhǔn)，且創(chuàng)傷也小，對全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)起到良好的輔助作用，更加有利于患者術(shù)后的恢復(fù)。3D打印種植導(dǎo)板在口腔種植修復(fù)領(lǐng)域中，3D打印種植導(dǎo)板的種植成功率高、種植體偏離值小。

盡管3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板在臨床上應(yīng)用越來越多，但在發(fā)展上也存在一些問題，如導(dǎo)板的設(shè)計(jì)與制備，以及收費(fèi)問題的可持續(xù)發(fā)展。臨床醫(yī)生很難單獨(dú)完成導(dǎo)板生產(chǎn)的整個(gè)過程，需要醫(yī)工的緊密結(jié)合。由于導(dǎo)板涉及的學(xué)科多、種類多、用途廣，需要相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范指導(dǎo)，據(jù)了解，目前僅中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程分會數(shù)字骨科學(xué)組在2019年1月發(fā)布了《3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)專家共識》，仍缺乏相應(yīng)的國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，這也是3D打印手術(shù)導(dǎo)板產(chǎn)品難以獲得醫(yī)療產(chǎn)品注冊證走向臨床大規(guī)模應(yīng)用的現(xiàn)狀所在。

為使3D打印骨科導(dǎo)航模板在臨床應(yīng)用方面得到可持續(xù)、循環(huán)式發(fā)展，建議盡快制定相關(guān)國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范和指導(dǎo)3D打印骨科導(dǎo)板技術(shù)的健康發(fā)展。

（作者單位：國家增材制造創(chuàng)新中心）