中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍待走出困境

近年來，隨著“健康中國”戰(zhàn)略的深入推進(jìn)，人民群眾對(duì)健康美好生活需求的提升，對(duì)于中醫(yī)藥也有了更高的期盼；中醫(yī)藥作為中國原創(chuàng)科技、文化與產(chǎn)業(yè)的交匯點(diǎn)，“一帶一路”倡議對(duì)于中醫(yī)藥走出去提出了更迫切的需求；新時(shí)期經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，創(chuàng)新、綠色、融合發(fā)展，更對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)提出了“提質(zhì)增效”的要求。目前我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展正處于能力提升推進(jìn)期、健康服務(wù)拓展期、參與醫(yī)改攻堅(jiān)期和政策機(jī)制完善期。這些新期盼、新需求、新要求，既是中醫(yī)藥發(fā)展的動(dòng)力，也是中醫(yī)藥面臨的壓力。

從20世紀(jì)90年代開始，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了二十余年的黃金時(shí)期，中藥產(chǎn)業(yè)同樣經(jīng)歷了多年的高速增長(zhǎng)，且在多數(shù)年份，中藥產(chǎn)業(yè)增速高于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平均增速。從2012年開始，隨著新醫(yī)改的深入和醫(yī)保控費(fèi)系列政策出臺(tái)，醫(yī)藥行業(yè)增速下滑，2015年跌至谷底，增速跌到了一位數(shù)，而中藥產(chǎn)業(yè)增速低于醫(yī)藥行業(yè)平均水平，近年來甚至在醫(yī)藥工業(yè)各子領(lǐng)域中增速連續(xù)墊底。2016年以來，隨著醫(yī)保進(jìn)入精細(xì)化控費(fèi)階段，以及多項(xiàng)鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新政策開始逐步產(chǎn)生效果，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體營(yíng)收增速呈現(xiàn)逐步回升態(tài)勢(shì)，但中藥行業(yè)仍面臨較大困境。

（一）中藥行業(yè)總體情況

1.主營(yíng)收入

從20世紀(jì)90年代中期開始，中藥產(chǎn)業(yè)開始快速增長(zhǎng)，2006~2016年，中藥市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率為20.59%，尤其在2009年新醫(yī)改方案出臺(tái)以后，中藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模加速上升，2009~2013年連續(xù)5年保持高位增長(zhǎng)，增速在整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)中居于領(lǐng)先地位，行業(yè)產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比重不斷提高。中藥工業(yè)總產(chǎn)值從1996年的235億元上升到2016年的8653億元，增長(zhǎng)了約36倍，占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的29.2%。2019年中藥工業(yè)總產(chǎn)值為6520億元，較上年增長(zhǎng)3.6%（圖1）。

2.行業(yè)利潤(rùn)

從行業(yè)利潤(rùn)來看，經(jīng)歷了與營(yíng)收規(guī)模類似的變化。2015年以前，中藥產(chǎn)業(yè)，尤其是中成藥制造行業(yè)平均利潤(rùn)率多數(shù)年份高于行業(yè)平均水平，2015年后逐漸下降，開始低于行業(yè)平均水平。2019年中藥產(chǎn)業(yè)（中成藥+中藥飲片）利潤(rùn)率為11.60%，較上年同期下跌8.10%。其中，中藥飲片加工業(yè)利潤(rùn)率僅為8.4%，低于行業(yè)平均水平，2019年較上年同期利潤(rùn)進(jìn)一步大跌25.5%；中成藥制造業(yè)利潤(rùn)率為12.9%，較上年同期微跌1.8%（圖2，圖3）。

注：行業(yè)營(yíng)收增速數(shù)據(jù)是根據(jù)重新審核認(rèn)定上年同期數(shù)據(jù)推算而來，故與上年發(fā)布實(shí)際數(shù)據(jù)有出入。

（二）中成藥制造業(yè)

現(xiàn)代中成藥制造行業(yè)是我國中藥工業(yè)的中流砥柱，也是我國中醫(yī)藥科技與產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

中成藥制造行業(yè)是中藥產(chǎn)業(yè)的主體，2016年我國中成藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入6697億元，為截至目前歷史最高水平；2017年實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入5736億元，出現(xiàn)多年未見的負(fù)增長(zhǎng)；2018年，我國中成藥制造行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4655億元，利潤(rùn)總額641億元；2019年實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4587億元，利潤(rùn)總額593.2億元（圖4）。

（三）中藥飲片加工業(yè)

中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證論治和調(diào)劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊炮制加工后的制成品。中藥飲片作為中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要環(huán)節(jié)，處于產(chǎn)業(yè)鏈的中間位置，上承中藥農(nóng)業(yè)，下接中成藥、提取物、保健品和中醫(yī)臨床，是傳統(tǒng)中藥三大產(chǎn)業(yè)支柱之一。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，中藥飲片加工產(chǎn)業(yè)的主營(yíng)收入和利潤(rùn)2019年均出現(xiàn)了罕見的負(fù)增長(zhǎng)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨危機(jī)。

過去20年間，中藥飲片產(chǎn)業(yè)規(guī)模突飛猛進(jìn)，取得了長(zhǎng)足發(fā)展。中藥飲片工業(yè)總產(chǎn)值1996年為4.7億元，2017年飲片工業(yè)主營(yíng)收入達(dá)2165億元，二十余年間產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)了460倍，年均增長(zhǎng)率超過30%，遠(yuǎn)超同期醫(yī)藥工業(yè)平均增幅。中藥飲片產(chǎn)業(yè)營(yíng)收占醫(yī)藥工業(yè)的比例也從不足3%增加到2017年的7.3%。

但最近兩年，中藥飲片產(chǎn)業(yè)增速迅速下降，2019年增速突然掉頭向下，2019年我國中藥飲片工業(yè)主營(yíng)收入為1933億元，較上年同期增長(zhǎng)-4.5%，也是整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)里唯一出現(xiàn)下降的主要領(lǐng)域（圖5）。

中藥飲片工業(yè)利潤(rùn)率一直較低，多年來在6.5%~8.5%間波動(dòng)，遠(yuǎn)低于醫(yī)藥工業(yè)10%~13%的平均利潤(rùn)率。2019年中藥飲片工業(yè)平均利潤(rùn)率為8.4%，僅相當(dāng)于醫(yī)藥工業(yè)平均利潤(rùn)水平的63.6%（2019年醫(yī)藥工業(yè)平均利潤(rùn)率為13.2%），除中藥飲片外，其他主要領(lǐng)域利潤(rùn)率均在11%以上。

中藥飲片利潤(rùn)增速更令人擔(dān)憂，2019年中藥飲片行業(yè)利潤(rùn)大幅下跌，總利潤(rùn)同比增長(zhǎng)-25.5%，出現(xiàn)近年來罕見的負(fù)增長(zhǎng)（圖6）。

注：增長(zhǎng)率數(shù)據(jù)系統(tǒng)計(jì)部門根據(jù)上年數(shù)據(jù)最終修訂值得出的，故與直接計(jì)算數(shù)據(jù)有出入，下同。

近年來，作為中藥產(chǎn)業(yè)主體的中成藥制造業(yè)，連續(xù)幾年在醫(yī)藥工業(yè)各子領(lǐng)域中增速墊底，發(fā)展勢(shì)頭呈現(xiàn)相對(duì)弱勢(shì)。中藥企業(yè)的創(chuàng)新活力不足，中藥產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力呈現(xiàn)相對(duì)下降。此外，中藥產(chǎn)業(yè)還面臨產(chǎn)業(yè)集中度低、重磅藥物缺乏、部分中藥材品質(zhì)下降、藥材質(zhì)量整體水平明顯下滑、中藥飲片炮制特色淡化、中成藥臨床價(jià)值定位不清等一系列問題。在醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)“提質(zhì)增效”邁向高質(zhì)量發(fā)展的大環(huán)境下，中藥行業(yè)面臨更大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

中藥新藥注冊(cè)分析

中成藥創(chuàng)新品種的成功上市，顯著提高了防治重大疾病的效果，對(duì)降低重大疾病的發(fā)病率和死亡率發(fā)揮著重要作用。部分新藥研發(fā)的創(chuàng)新性和質(zhì)量明顯提升，為我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了創(chuàng)新品種，對(duì)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，有效提高中藥企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，形成新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，發(fā)揮了巨大的帶動(dòng)作用。

（一）中藥新藥申報(bào)及審批結(jié)果

中藥新藥上市申請(qǐng)方面，國家藥監(jiān)部門受理的中藥NDA申請(qǐng)2015年共20件，受2015年藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作影響，2016年為0件，2017年1件，2018年8件。2015~2019年獲批上市的中藥新藥共14件，其中2015年7件，2016年2件，2017年1件，2018年2件，2019年2件。截至2020年9月，2020年有3個(gè)中藥新藥獲批（圖7）

（二）近年來獲批的中藥新藥

近年來，共有7個(gè)中藥新藥獲批，具體情況見表7。

表7近年獲批上市的中藥新藥

新冠肺炎疫情暴發(fā)，在沒有特效藥和疫苗的情況下，中醫(yī)藥深度介入、全程參與救治患者，為提高治愈率、降低病亡率、打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)發(fā)揮了重要作用。抗擊新冠肺炎疫情戰(zhàn)斗中，涌現(xiàn)出以“三藥三方”為代表的一批中藥方藥，成為抗擊疫情的關(guān)鍵“武器”。其中“三藥”為連花清瘟膠囊、血必凈注射液、金花清感顆粒，是已上市中成藥，在抗擊新冠肺炎疫情中廣泛應(yīng)用，取得了一系列臨床研究數(shù)據(jù)。2020年4月，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)“三藥”新增新冠肺炎適應(yīng)證。“三方”為針對(duì)新冠肺炎而形成的清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方三個(gè)新組方，基于“三方”的新藥清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒，先后獲批臨床使用。

（三）總結(jié)與啟示

1.面向現(xiàn)實(shí)的臨床需求

面對(duì)目前尚未充分滿足、因生活方式改變或伴隨新的治療手段而產(chǎn)生大量新的臨床需求，應(yīng)用中醫(yī)藥的理念、策略、方法，尤其是通過創(chuàng)新的中藥，可以更好地滿足（或替代）這些臨床需求，這不僅具有非常重要的現(xiàn)實(shí)意義，而且更具有顯著的產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向意義。近年獲批的幾種中藥都較好地體現(xiàn)了這一點(diǎn)，如芍麻止痙顆粒、丹龍口服液都是針對(duì)明顯尚未得到較好滿足的臨床需求的，這些領(lǐng)域尚無臨床優(yōu)勢(shì)特別突出的藥物。這些中藥新藥獲批，不僅可有效滿足臨床需求，對(duì)于企業(yè)而言，也具有較低的市場(chǎng)推廣成本和臨床認(rèn)可度，具有顯著的市場(chǎng)價(jià)值。從現(xiàn)實(shí)臨床需求出發(fā)，尋求中醫(yī)藥的有效方藥解決方案，這正是中藥新藥研發(fā)的起點(diǎn)。

2.源于豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

通過近年獲批的中藥新藥可以清晰地看出，獲批的這幾種藥物基本都具備非常豐富的臨床實(shí)踐，如金蓉顆粒和丹龍口服液均源自應(yīng)用多年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，另外幾個(gè)產(chǎn)品也是源自中醫(yī)名家多年的臨床驗(yàn)方。豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，為產(chǎn)品的臨床研究提供了相對(duì)清晰的目標(biāo)和預(yù)期，自然相對(duì)更容易獲得預(yù)期較好的臨床試驗(yàn)結(jié)果，成為產(chǎn)品能夠順利通關(guān)的重要保障。

長(zhǎng)期以來，如何證明中醫(yī)藥的有效性是制約中藥臨床價(jià)值評(píng)價(jià)的核心難題，2020年1月7日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則（試行）》，這是國內(nèi)首個(gè)關(guān)于真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)性文件。“真實(shí)世界研究”較為契合中醫(yī)個(gè)性化診療和整體療效評(píng)價(jià)的特點(diǎn)，不僅可用于上市后中藥再評(píng)價(jià)，也有利于助推中藥新藥臨床審批上市。隨著《藥品注冊(cè)管理辦法》等法規(guī)和針對(duì)中藥人用經(jīng)驗(yàn)整理和總結(jié)的技術(shù)要求進(jìn)一步明晰，中醫(yī)臨床實(shí)踐總結(jié)在中藥新藥注冊(cè)審評(píng)中的作用將日益顯現(xiàn)。可以預(yù)見，擁有豐富臨床實(shí)踐應(yīng)用的方藥，尤其是已經(jīng)具有相對(duì)固定物質(zhì)基礎(chǔ)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，將成為中藥新藥研發(fā)的高效率通道。

3.立足中醫(yī)理論的支撐

當(dāng)前，中醫(yī)藥面臨傳承不足、創(chuàng)新不夠的尷尬局面，嚴(yán)重制約著中醫(yī)藥的發(fā)展。分析中藥上市新藥可以發(fā)現(xiàn)，2014年至今沒有新的中藥注射劑獲批，2016年至今沒有單方中藥新藥獲批。從劑型上看，2016年以來獲批的7種中藥新藥，5種為顆粒劑，1種為口服液，1種為外用膏劑，均為相對(duì)傳統(tǒng)、生產(chǎn)工藝較為簡(jiǎn)單的劑型。2016年以來獲批的中藥均具有清晰的中醫(yī)理論支撐，即使適應(yīng)證為相對(duì)具體的西醫(yī)疾病，同樣在用藥人群、疾病分型、診療理念上突出中醫(yī)藥特點(diǎn)，甚至是在原有中醫(yī)診療理念上有所創(chuàng)新的組方，可謂是“中”字當(dāng)頭。隨著中藥新藥數(shù)量的大幅下降，中藥的中醫(yī)藥特色要求也進(jìn)一步突出，符合中醫(yī)理論框架認(rèn)知，成為中藥新藥的必然要求。

4.制度創(chuàng)新對(duì)中藥新藥的支持

雖然中藥創(chuàng)新在技術(shù)層面依然步履艱難，但在制度層面，已經(jīng)為中藥產(chǎn)業(yè)開啟新時(shí)代產(chǎn)學(xué)研合作的創(chuàng)新道路鋪平了政策基石。

MAH制度的初衷是為鼓勵(lì)創(chuàng)新、整合產(chǎn)能，近年來獲批的多個(gè)中藥新藥已經(jīng)受惠于MAH制度試點(diǎn)。例如2016年，成都圣康藥業(yè)的九味黃連解毒軟膏是我國第一個(gè)以MAH取得新藥證書的中藥品種；2017年，浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的丹龍口服液是我國第一個(gè)以MAH上市的中藥品種；2018年獲批的金蓉顆粒是第一個(gè)由研發(fā)機(jī)構(gòu)作為持有人進(jìn)行委托生產(chǎn)的中藥品種。隨著新修訂《藥品管理法》的實(shí)施，在MAH制度全面實(shí)施的推動(dòng)下，科研機(jī)構(gòu)將有機(jī)會(huì)真正分享到其科研成果帶來的直接經(jīng)濟(jì)利益，這將有力調(diào)動(dòng)創(chuàng)新的積極性。

5.兒童用藥成為突破口

目前，兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模僅占醫(yī)藥行業(yè)的5%，但兒童人口占全國總?cè)丝诘募s16.6%，兒童用藥市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和。《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》顯示，我國兒童專用藥僅60多種，占比僅為1.7%；全國4500多家藥企中專門從事兒童用藥生產(chǎn)的僅10余家。2018年我國兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模突破了1500億元，但截至目前，兒童藥市場(chǎng)依然是一個(gè)相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)不充分的市場(chǎng)，市場(chǎng)潛力巨大。由于兒科用藥產(chǎn)品的臨床研究限制條件眾多，兒童用藥安全性要求較高，兒童專用藥開發(fā)難度大，近年來新上市的產(chǎn)品并不多。為了鼓勵(lì)兒童用藥的研發(fā)，國家各有關(guān)部門都給予了極大的政策支持，藥監(jiān)部門也致力于加快兒童藥的審評(píng)審批，2019年獲批的兩個(gè)兒科新藥都是中藥。

（四）中藥創(chuàng)新面臨的問題

1.中藥創(chuàng)新面臨“轉(zhuǎn)型”陣痛

2015年國家藥監(jiān)部門發(fā)布文件嚴(yán)查新藥臨床數(shù)據(jù)造假之后，1000多個(gè)新藥申報(bào)撤回。在隨后的幾年里，當(dāng)時(shí)撤回的化學(xué)藥、生物藥，很多整理了臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)后重新申報(bào)，而中藥卻很少再次申報(bào)，甚至兩年里僅有1個(gè)中藥NDA申請(qǐng)。2018年以來，中藥NDA申請(qǐng)?jiān)谥鸩交謴?fù)中。此外，影響中藥新藥申報(bào)更重要的原因是藥品審評(píng)審批理念的轉(zhuǎn)變，使中藥行業(yè)“掉隊(duì)”了。

近幾年來，我國中藥新藥的審評(píng)審批理念轉(zhuǎn)向以臨床需求為導(dǎo)向。這種變化固然是積極的，也是業(yè)界一直呼吁的，朝向符合中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律，但對(duì)現(xiàn)存“池子里”在研中藥品種構(gòu)成了重大挑戰(zhàn)。雖然監(jiān)管方近年來做出了諸多努力，但很多中藥企業(yè)并沒有真正理解或準(zhǔn)備接受這樣的中藥新藥理念，很多中藥企業(yè)對(duì)于新藥研究開發(fā)抱著觀望的態(tài)度。當(dāng)前，中藥行業(yè)創(chuàng)新正在承受著中藥價(jià)值理念轉(zhuǎn)變帶來的轉(zhuǎn)型“陣痛”，面臨“青黃不接”的尷尬局面。而這也為那些在困境中依然堅(jiān)持推進(jìn)中藥新藥研發(fā)，堅(jiān)持臨床需求導(dǎo)向和中醫(yī)藥特色的企業(yè)和其新產(chǎn)品上市提供了難得的歷史機(jī)遇。

2.中藥新藥研發(fā)周期過長(zhǎng)

可以看出，近年獲批的中藥新藥大都經(jīng)歷了超過10年的研發(fā)周期，這種超長(zhǎng)的研發(fā)周期不利于提升中藥研發(fā)的積極性。企業(yè)開展中藥新藥研發(fā)工作，從新藥立項(xiàng)到獲批上市，再到獲得收益，周期在十幾年以上，在當(dāng)前甚至是中長(zhǎng)期的業(yè)績(jī)中都難有體現(xiàn)，期間存在各種不確定性，使很多企業(yè)難以下定決心投入研發(fā)；同時(shí)，中藥新藥投資回收周期過長(zhǎng)，對(duì)于投資方來說相對(duì)難以深度參與。

　　合理的利益分配機(jī)制是中藥新藥項(xiàng)目能夠順利完成，進(jìn)而獲得長(zhǎng)期收益的關(guān)鍵。從臨床優(yōu)勢(shì)組方（中醫(yī)醫(yī)師）→醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑（醫(yī)院）→研發(fā)中藥新藥（科研機(jī)構(gòu)）→新藥上市（企業(yè)），是一條較為便捷、可行的中藥新藥研發(fā)路徑。目前看來這條中藥新藥的研發(fā)路徑雖然是可以走通的，但整個(gè)周期過長(zhǎng)，且涉及利益環(huán)節(jié)較多，從而使得項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)、利益分配都面臨較大的不確定性。超長(zhǎng)的中藥新藥研發(fā)周期與中藥注冊(cè)監(jiān)管及技術(shù)要求日益復(fù)雜有關(guān)，更與過去20年間我國中藥注冊(cè)技術(shù)要求不斷提升、新藥技術(shù)方向反復(fù)變化有關(guān)。隨著2019年全國中醫(yī)藥大會(huì)的召開，中央對(duì)于中醫(yī)藥“傳承精華，守正創(chuàng)新”的發(fā)展方向一錘定音，隨之而來的是中藥新藥價(jià)值理念的進(jìn)一步明確，并逐漸獲得行業(yè)共識(shí)，未來中藥研發(fā)周期過長(zhǎng)的問題或?qū)⒌玫揭欢ǔ潭鹊母淖儭Ｖ兴幮滤幯邪l(fā)經(jīng)歷了一段時(shí)間的困惑和艱難的轉(zhuǎn)型，當(dāng)前其發(fā)展方向和政策趨勢(shì)已經(jīng)明確，實(shí)現(xiàn)的技術(shù)路徑也在逐步清晰，現(xiàn)在已經(jīng)到了可以重整旗鼓、重新上路再出發(fā)的時(shí)候了。過去“短平快”的中藥新產(chǎn)品“批量”開發(fā)模式已經(jīng)一去不返，未來的中藥新產(chǎn)品開發(fā)，必然是“深耕細(xì)作”，深入臨床實(shí)踐，從臨床需求出發(fā)，找出確有臨床優(yōu)勢(shì)和豐富臨床數(shù)據(jù)積累的中醫(yī)候選方藥，通過翔實(shí)、可信、中醫(yī)藥特色明確的研究，證明藥品的價(jià)值，進(jìn)而獲得監(jiān)管方的認(rèn)可，獲得批準(zhǔn)上市。尤其已經(jīng)具備多年應(yīng)用歷史的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，基于清晰的用藥經(jīng)驗(yàn)積累，如開發(fā)為中藥新藥，不僅能夠大大地縮短研發(fā)周期，同時(shí)也具備更明確的臨床價(jià)值，或?qū)⒊蔀槲磥碇兴幮滤庨_發(fā)的關(guān)鍵突破口。（摘自中國醫(yī)藥科技出版社《2019年中國藥品藍(lán)皮書》）