在我國現行醫療器械行業標準中，缺少相應的中醫醫療器械標準。同時，中醫醫療器械行業標準的缺失也成為束縛行業發展的制約因素之一。近年來,我國已出臺一系列鼓勵中醫醫療器械產業發展的宏觀政策，提升中醫醫療健康設備的數字化與智能化制造業水平,將極大地推進中醫醫療器械產業發展。此外,中醫醫療器械與人工智能等技術的全面結合將成為未來產業的主導發展趨勢。

　　在現行趨勢下,預計到2030年，中醫醫療器械共性關鍵技術和核心部件的研發將取得突破，研發并轉化應用一批適應臨床需要與市場需求的精細化、集成化、數字化、智能化產品。

　　中醫醫療器械市場規模與特點

　　中醫醫療器械是指在中醫藥理論指導下研發和應用的醫療器械，包括開展針灸、刮痧、拔罐等診療活動應用的傳統中醫醫療器械和四診儀、經絡檢測儀、電針治療儀等中醫藥理論與現代科學技術相結合的現代中醫醫療器械。

　　與中成藥、中藥飲片、配方顆粒等大體量的中藥細分領域相比，我國中醫醫療器械市場總體體量不大。在政策利好與需求增長等因素的促進下，我國中醫醫療器械行業市場規模呈穩步增長之勢。2020年，我國中醫醫療器械行業市場規模為152.8億元，2014~2020年，中醫醫療器械行業市場規模以17.5%的年復合增長率持續增長。未來3年，我國中醫醫療器械行業預計仍將以不低于17.0%的年復合增長率高速增長，到2023年，市場規模有望達到244.7億元（見圖1）。

　　圖1  我國中醫醫療器械市場規模（來源：火石創造數據庫，頭豹產業研究院公開數據）

　　我國中醫醫療器械行業市場規模持續高速增長，主要受以下三個因素驅動：

　　（1）民眾有需求

　　當前，我國民眾的醫療保健意識逐漸增強，老齡群體及亞健康群體的擴大，拉動了市場對中醫醫療器械的需求。中醫以其在養生、保健、預防、康復等方面的優勢，越來越受民眾認可。

　�。�2）未來有市場

　　居民收入水平提升，支付能力增強，為中醫醫療器械的消費提供了物質基礎。VR、人工智能等新技術推動中醫醫療器械不斷進步。在民營中醫醫院、中醫診所、老年護理院、康復療養機構和養生保健機構等機構的資金、人才、技術資源、運營經驗支持下，中醫藥健康養老服務業發展進入快速發展期，極大地刺激了中醫醫療器械市場的快速發展。

　　（3）國家有政策

　　我國政府頒布了一系列政策，鼓勵中醫醫療器械行業健康、快速發展。

　　中醫醫療器械分類與發展歷程

　　中醫醫療器械是中醫在診斷、治療等環節所使用的器械。

　表1  中醫器械產品主要分類

　表2  中醫治療器械發展歷程

　表3  《醫療器械分類目錄》里的中醫器械

　　中醫醫療器械市場分布及專利數量

　　中醫醫療器械產品整體數量較少，江蘇省擁有的中醫醫療器械數量大幅領先其他區域，主要研發企業分布在東部沿海地區及華中地區�；鹗瘎撛鞌祿�庫顯示，中醫醫療器械生產企業的數量及規模近年不斷擴大。截至2021年1月，全國中醫醫療器械已有國家批準產品的生產企業共有254家；規模以上企業28家；高新技術企業37家。

　　中醫醫療器械生產企業研發實力正在明顯增強。截至2021年1月，政府所屬中醫科研機構課題數合計3672個。目前，全國二類中醫醫療器械生產企業的產品主要聚焦在無源針灸針、皮內針類、有源針灸針產品。全國一類中醫醫療器械生產企業的產品主要聚焦在拔罐類產品、刮痧類產品、穴位貼、貼類產品。

　　從產品的區域分布來看，我國共有有效獲批的中醫醫療器械406個，其中江蘇省最多，共計130個（占比32.01%）；廣東省有28個（占比6.89%）；河南省有28個（占比6.89%）；上海市有23個（占比5.67%）。在中醫醫療器械生產企業的專利獲批數量上，共有2768個專利獲批。

　　行業制約因素及未來發展趨勢

　　中醫醫療器械產業未來整體發展態勢雖然向好，但仍然存在一系列制約產業發展的因素。行業整體集中度不高，呈現出“規模小、資源配置效率低、運營混亂”等局面。與此同時，中醫醫療器械在技術與安全性等方面仍面臨挑戰。

　　伴隨國家利好政策的進一步落實，中醫診療需求的增加和創新能力的增強，未來中醫醫療器械行業勢頭仍是向好，集中度有望提升。但研發成果困難，研發周期較長，效率較低，短期內難以取得較大的效益也是制約產業發展的重要因素。

　　針對中醫醫療器械行業相關制約因素，筆者認為，我國未來可以圍繞“人工智能+”中醫醫療器械以及保健品中醫醫療器械等維度進行延伸。

　　1、“人工智能+”中醫器械

　　2018年以來，政府不斷出臺與“人工智能+”相關的醫療器械鼓勵政策，推進了包括中醫醫療器械在內醫療器械領域人工智能化的進程。

　　中醫醫療器械作為醫療器械的重要組成部分亦會借力利好人工智能政策的“東風”，加快產品創新，拓寬“人工智能+”的應用場景，從而實現更為精準與個性化的分析診療。

　　2、保健類中醫醫療器械具備良好的發展前景

　　中國老齡化日益嚴重,現代快節奏與高壓的生活導致慢性病患病率逐漸增加，引發了人們對保健類中醫醫療器械在內的需求增加，而保健類中醫醫療器械具有治療過程溫和、有效緩解慢性病痛的優勢，逐漸得到消費者的認可。(火石創造)