10月9日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上通報，中國生物技術(shù)股份有限公司下屬成都生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗，新近通過世界衛(wèi)生組織的疫苗預(yù)認(rèn)證，成為我國首個通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品。

　　記者從國家衛(wèi)生計生委了解到，疫苗預(yù)認(rèn)證是世衛(wèi)組織為保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性達到國際標(biāo)準(zhǔn)而進行的評估認(rèn)證工作，目的是為聯(lián)合國采購機構(gòu)疫苗采購提供“通行證”。乙型腦炎是一種由蚊蟲叮咬傳播的疾病，乙型腦炎流行屬于世界性重大公共衛(wèi)生問題。目前，尚沒有專門針對乙型腦炎的治療手段，注射疫苗是一項有效的預(yù)防措施。

　　此次通過預(yù)認(rèn)證的乙腦活疫苗是中國食品藥品檢定研究院和成都生物制品研究所有限責(zé)任公司共同開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的疫苗產(chǎn)品。該疫苗于1988年經(jīng)原衛(wèi)生部批準(zhǔn)生產(chǎn)上市，1990年獲國家科技進步獎一等獎。截至目前，該疫苗已經(jīng)使用超過6億劑次，顯著降低了流行區(qū)乙腦的發(fā)病率和病死率，為數(shù)以億計的兒童提供了有效的免疫保護。

　　據(jù)悉，為了將該疫苗納入聯(lián)合國采購機構(gòu)的采購目錄，成都生物制品研究所有限責(zé)任公司于2006年與梅琳達-蓋茨基金會資助的美國適宜衛(wèi)生科技組織合作，啟動了世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證項目。

　　國產(chǎn)疫苗國際化受到國家食藥總局、國家衛(wèi)生計生委和國家發(fā)改委、工信部、科技部等部門的高度重視。國家衛(wèi)生計生委與世衛(wèi)組織就此保持密切溝通和協(xié)調(diào)，國家食藥總局按照國際標(biāo)準(zhǔn)不斷提升疫苗監(jiān)管水平。