（記者陸悅）4月26日下午，國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會，介紹醫療防控物資出口質量監管工作情況。國家藥品監督管理局醫療器械監管司副司長王樹才出席發布會并表示，疫情發生以來，藥監部門將新型冠狀病毒檢測試劑等疫情防控急需醫療器械產品的應急審批工作作為重要任務，迅速啟動醫療器械應急審批程序。

　　一是國家藥監局科學有序開展應急審批工作。以新冠病毒核酸檢測試劑為例，按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則，并行開展技術審評、注冊檢測、體系核查等各項工作，最大限度提高審評審批效率，有力有效服務疫情防控。在應急審批中，國家藥監局與科技部、國家衛生健康委等部門加強溝通協調，與相關研發單位主動對接，靠前服務，跟進研發，指導申報。多次組織跨部門專家論證，明確不同方法學試劑特性和臨床適用問題。截至目前，共批準30個新冠病毒檢測試劑，日產能已達到902.5萬人份。

　　二是各省級藥監部門協同運轉，并行推進，推動防疫產品盡早上市。對醫用防護服、醫用口罩等醫療器械產品的注冊、生產許可和檢驗檢測等，實施特別措施，合并審批流程。對于轉產生產醫療器械的企業，實行應急審批，依法辦理醫療器械注冊證和生產許可證，全力滿足防疫所需。

　　據悉，截至4月24日，全國共有新冠病毒檢測試劑注冊證30張，醫用防護服注冊證357張，醫用防護口罩注冊證205張，醫用外科口罩注冊證889張，一次性使用醫用口罩注冊證1323張，呼吸機注冊證72張，紅外體溫計注冊證409張，其中很多為通過應急審批程序辦理。

　　王樹才提示，國家藥監局已在原有查詢渠道的基礎上，專門將新冠病毒檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩、呼吸機、紅外體溫計等五大類防疫醫療器械注冊信息進行了整合匯總，并實時進行動態更新。相關信息可在國家藥監局網站專欄中查詢。