近日,天津市藥品監(jiān)督管理局組織監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)專家共同召開專題風(fēng)險會商會議，就企業(yè)在生產(chǎn)過程中存在問題進行研判、分析、討論，并共同制定防控措施。

　　會議圍繞藥品監(jiān)管辦公室在日常監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗項目檢驗方法與產(chǎn)品技術(shù)要求不一致問題進行會商，主要采取“答辯式”會商模式，即監(jiān)管部門就上述問題分別從法規(guī)、技術(shù)、監(jiān)管等層面提出存在風(fēng)險，生產(chǎn)企業(yè)就相關(guān)風(fēng)險回答已采取措施，行業(yè)專家就過程中涉及專業(yè)問題發(fā)表意見。最終，全體參會人員達成一致意見：一是企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品技術(shù)要求中所有性能指標進行覆蓋，并以檢驗規(guī)程形式體現(xiàn)，指標檢驗形式由企業(yè)確定；二是檢驗規(guī)程中所有性能指標檢驗方法應(yīng)符合技術(shù)要求，頻次由企業(yè)確定；三是企業(yè)應(yīng)通過完善質(zhì)量管理體系建設(shè)與運行，以保證放行產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　通過會議，排查了企業(yè)風(fēng)險、制定了防控措施，明確了監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)對于法規(guī)的理解，統(tǒng)一了類似問題的監(jiān)管尺度，切實體現(xiàn)了市局監(jiān)管與幫扶并重的工作理念，得到了參會監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)和行業(yè)專家的一致好評。(楊菲)